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YM178在症状性膀胱过度活动症患者中的研究(DRAGON)

2013年7月1日 更新者:Astellas Pharma Inc

在症状性膀胱过度活动症患者中使用 β3 激动剂 YM178 进行的随机、双盲、平行组、安慰剂和主动控制的多中心剂量范围研究

该研究将检查与安慰剂和上市产品托特罗定相比,哪种剂量的 YM178 在疗效、安全性和耐受性方面最佳。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1108

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Holbaek、丹麦
      • Kolding、丹麦
      • Roskilde、丹麦
      • Moscow、俄罗斯联邦
        • 7 Sites
      • St Petersburg、俄罗斯联邦
        • 3 Sites
      • Miskolc、匈牙利
      • Nyiregyhaza、匈牙利
      • Pecs、匈牙利
      • Sopron、匈牙利
      • Szeged、匈牙利
      • Tatabanya、匈牙利
      • Athens、希腊
        • 3 Sites
      • Patras、希腊
      • Bad Ems、德国
      • Bamberg、德国
      • Bautzen、德国
      • Berlin、德国
      • Dresden、德国
      • Frankfurt、德国
      • Hagenow、德国
      • Halle/Saale、德国
      • Hamburg、德国
      • Koblenz、德国
      • Leipzig、德国
      • Munchen、德国
      • Radebeul、德国
      • Trier、德国
      • Uetersen、德国
      • Catanzaro、意大利
      • Milano、意大利
      • Modena、意大利
      • Padova、意大利
      • Roma、意大利
      • Sassari、意大利
      • Torino、意大利
      • Udine、意大利
      • Varese、意大利
      • Bergen、挪威
      • Oslo、挪威
      • Tonsberg、挪威
      • Brno、捷克共和国
      • Melnik、捷克共和国
      • Ostrava、捷克共和国
      • Prague、捷克共和国
        • 3 Sites
      • Usti nad Labem、捷克共和国
      • Zlin、捷克共和国
      • Antwerp、比利时
        • 3 Sites
      • Brussels、比利时
        • 2 Sites
      • Gent、比利时
      • Leuven、比利时
      • Liege、比利时
      • Nantes、法国
        • 2 Sites
      • Paris、法国
        • 2 Sites
      • Bialystok、波兰
      • Katowice、波兰
      • Kielce、波兰
      • Lublin、波兰
      • Warszawa、波兰
        • 3 Sites
      • Wroclaw、波兰
        • 3 Sites
      • Gothenburg、瑞典
      • Stockholm、瑞典
        • 2 Sites
      • Birmingham、英国
      • Blackburn、英国
      • Chichester、英国
      • Croydon、英国
      • London、英国
      • Reading、英国
      • Sheffield、英国
      • Southampton、英国
      • Swansea、英国
      • Amsterdam、荷兰
      • Apeldoorn、荷兰
      • Arnhem、荷兰
      • Eindhoven、荷兰
      • Enschede、荷兰
      • Maastricht、荷兰
      • Barcelona、西班牙
        • 2 Sites
      • Bilbao、西班牙
      • Madrid、西班牙
        • 2 Sites
      • Manacor、西班牙
      • Miranda de Ebro、西班牙
      • San Juan de Alica、西班牙
      • Sevilla、西班牙
      • Vigo、西班牙

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁以上患有膀胱过度活动症 (OAB) 超过 3 个月的患者

排除标准:

  • 孕妇和哺乳期妇女
  • 干扰正在研究的药物 (YM178) 或比较药物(托特罗定)的任何医疗状况或联合用药需求

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Astellas Pharma、Astellas Pharma Europe B.V.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

初级完成 (实际的)

2007年3月1日

研究完成 (实际的)

2007年3月1日

研究注册日期

首次提交

2006年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2006年6月14日

首次发布 (估计)

2006年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月1日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

YM178的临床试验

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