Un estudio de YM178 en pacientes con vejiga hiperactiva sintomática (DRAGON)
1 de julio de 2013 actualizado por: Astellas Pharma Inc
Un estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo y activo, multicéntrico de rango de dosis con el agonista beta-3 YM178 en pacientes con vejiga hiperactiva sintomática
El estudio examinará qué dosis de YM178 es mejor en términos de eficacia, seguridad y tolerabilidad en comparación con el placebo y la tolterodina, un producto comercializado.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1108
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bad Ems, Alemania
-
Bamberg, Alemania
-
Bautzen, Alemania
-
Berlin, Alemania
-
Dresden, Alemania
-
Frankfurt, Alemania
-
Hagenow, Alemania
-
Halle/Saale, Alemania
-
Hamburg, Alemania
-
Koblenz, Alemania
-
Leipzig, Alemania
-
Munchen, Alemania
-
Radebeul, Alemania
-
Trier, Alemania
-
Uetersen, Alemania
-
-
-
-
-
Antwerp, Bélgica
- 3 Sites
-
Brussels, Bélgica
- 2 Sites
-
Gent, Bélgica
-
Leuven, Bélgica
-
Liege, Bélgica
-
-
-
-
-
Holbaek, Dinamarca
-
Kolding, Dinamarca
-
Roskilde, Dinamarca
-
-
-
-
-
Barcelona, España
- 2 Sites
-
Bilbao, España
-
Madrid, España
- 2 Sites
-
Manacor, España
-
Miranda de Ebro, España
-
San Juan de Alica, España
-
Sevilla, España
-
Vigo, España
-
-
-
-
-
Moscow, Federación Rusa
- 7 Sites
-
St Petersburg, Federación Rusa
- 3 Sites
-
-
-
-
-
Nantes, Francia
- 2 Sites
-
Paris, Francia
- 2 Sites
-
-
-
-
-
Athens, Grecia
- 3 Sites
-
Patras, Grecia
-
-
-
-
-
Miskolc, Hungría
-
Nyiregyhaza, Hungría
-
Pecs, Hungría
-
Sopron, Hungría
-
Szeged, Hungría
-
Tatabanya, Hungría
-
-
-
-
-
Catanzaro, Italia
-
Milano, Italia
-
Modena, Italia
-
Padova, Italia
-
Roma, Italia
-
Sassari, Italia
-
Torino, Italia
-
Udine, Italia
-
Varese, Italia
-
-
-
-
-
Bergen, Noruega
-
Oslo, Noruega
-
Tonsberg, Noruega
-
-
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos
-
Apeldoorn, Países Bajos
-
Arnhem, Países Bajos
-
Eindhoven, Países Bajos
-
Enschede, Países Bajos
-
Maastricht, Países Bajos
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia
-
Katowice, Polonia
-
Kielce, Polonia
-
Lublin, Polonia
-
Warszawa, Polonia
- 3 Sites
-
Wroclaw, Polonia
- 3 Sites
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido
-
Blackburn, Reino Unido
-
Chichester, Reino Unido
-
Croydon, Reino Unido
-
London, Reino Unido
-
Reading, Reino Unido
-
Sheffield, Reino Unido
-
Southampton, Reino Unido
-
Swansea, Reino Unido
-
-
-
-
-
Brno, República Checa
-
Melnik, República Checa
-
Ostrava, República Checa
-
Prague, República Checa
- 3 Sites
-
Usti nad Labem, República Checa
-
Zlin, República Checa
-
-
-
-
-
Gothenburg, Suecia
-
Stockholm, Suecia
- 2 Sites
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años que padezcan vejiga hiperactiva (OAB) durante más de 3 meses
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Cualquier condición médica o necesidad de medicación concomitante que interfiera con el fármaco en investigación (YM178) o el comparador (tolterodina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Astellas Pharma, Astellas Pharma Europe B.V.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Vejiga Urinaria Hiperactiva
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Urológicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agonistas beta adrenérgicos
- Agonistas del receptor beta-3 adrenérgico
- Mirabegrón
Otros números de identificación del estudio
- 178-CL-044
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .