- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00337090
En studie av YM178 hos pasienter med symptomatisk overaktiv blære (DRAGON)
1. juli 2013 oppdatert av: Astellas Pharma Inc
En randomisert, dobbeltblind, parallell gruppe, placebo og aktiv kontrollert, multisenter dosevarierende studie med beta-3 agonisten YM178 hos pasienter med symptomatisk overaktiv blære
Studien skal undersøke hvilken dose av YM178 som er best med tanke på effekt, sikkerhet og toleranse sammenlignet med placebo og sammenlignet med tolterodin, et markedsført produkt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1108
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgia
- 3 Sites
-
Brussels, Belgia
- 2 Sites
-
Gent, Belgia
-
Leuven, Belgia
-
Liege, Belgia
-
-
-
-
-
Holbaek, Danmark
-
Kolding, Danmark
-
Roskilde, Danmark
-
-
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen
- 7 Sites
-
St Petersburg, Den russiske føderasjonen
- 3 Sites
-
-
-
-
-
Nantes, Frankrike
- 2 Sites
-
Paris, Frankrike
- 2 Sites
-
-
-
-
-
Athens, Hellas
- 3 Sites
-
Patras, Hellas
-
-
-
-
-
Catanzaro, Italia
-
Milano, Italia
-
Modena, Italia
-
Padova, Italia
-
Roma, Italia
-
Sassari, Italia
-
Torino, Italia
-
Udine, Italia
-
Varese, Italia
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland
-
Apeldoorn, Nederland
-
Arnhem, Nederland
-
Eindhoven, Nederland
-
Enschede, Nederland
-
Maastricht, Nederland
-
-
-
-
-
Bergen, Norge
-
Oslo, Norge
-
Tonsberg, Norge
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen
-
Katowice, Polen
-
Kielce, Polen
-
Lublin, Polen
-
Warszawa, Polen
- 3 Sites
-
Wroclaw, Polen
- 3 Sites
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania
- 2 Sites
-
Bilbao, Spania
-
Madrid, Spania
- 2 Sites
-
Manacor, Spania
-
Miranda de Ebro, Spania
-
San Juan de Alica, Spania
-
Sevilla, Spania
-
Vigo, Spania
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannia
-
Blackburn, Storbritannia
-
Chichester, Storbritannia
-
Croydon, Storbritannia
-
London, Storbritannia
-
Reading, Storbritannia
-
Sheffield, Storbritannia
-
Southampton, Storbritannia
-
Swansea, Storbritannia
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige
-
Stockholm, Sverige
- 2 Sites
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkisk Republikk
-
Melnik, Tsjekkisk Republikk
-
Ostrava, Tsjekkisk Republikk
-
Prague, Tsjekkisk Republikk
- 3 Sites
-
Usti nad Labem, Tsjekkisk Republikk
-
Zlin, Tsjekkisk Republikk
-
-
-
-
-
Bad Ems, Tyskland
-
Bamberg, Tyskland
-
Bautzen, Tyskland
-
Berlin, Tyskland
-
Dresden, Tyskland
-
Frankfurt, Tyskland
-
Hagenow, Tyskland
-
Halle/Saale, Tyskland
-
Hamburg, Tyskland
-
Koblenz, Tyskland
-
Leipzig, Tyskland
-
Munchen, Tyskland
-
Radebeul, Tyskland
-
Trier, Tyskland
-
Uetersen, Tyskland
-
-
-
-
-
Miskolc, Ungarn
-
Nyiregyhaza, Ungarn
-
Pecs, Ungarn
-
Sopron, Ungarn
-
Szeged, Ungarn
-
Tatabanya, Ungarn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år som lider av overaktiv blære (OAB) i mer enn 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinner
- Enhver medisinsk tilstand eller behov for samtidig medisinering som forstyrrer stoffet som undersøkes (YM178) eller komparatoren (tolterodin)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Astellas Pharma, Astellas Pharma Europe B.V.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2007
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2006
Først lagt ut (ANSLAG)
15. juni 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sykdommer
- Urinblæresykdommer
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Urinblæren, overaktiv
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Urologiske midler
- Adrenerge agonister
- Adrenerge beta-agonister
- Adrenerge beta-3-reseptoragonister
- Mirabegron
Andre studie-ID-numre
- 178-CL-044
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på YM178
-
Astellas Pharma IncFullførtSunne fag | Biotilgjengelighet | Farmakokinetikk av MirabegronNederland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Fullført
-
Astellas Pharma Europe B.V.Fullført
-
Astellas Pharma IncFullført
-
Astellas Pharma IncFullført
-
Astellas Pharma IncFullførtFrivillig frisk | Farmakokinetikk til YM178Japan
-
Astellas Pharma IncFullførtFriske Frivillige | Farmakokinetikk av MirabegronFrankrike
-
Astellas Pharma IncFullførtSunn | Farmakokinetikk av MirabegronForente stater
-
Astellas Pharma China, Inc.FullførtFriske friske kinesiske frivilligeKina
-
Astellas Pharma IncFullført