Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av YM178 hos pasienter med symptomatisk overaktiv blære (DRAGON)

1. juli 2013 oppdatert av: Astellas Pharma Inc

En randomisert, dobbeltblind, parallell gruppe, placebo og aktiv kontrollert, multisenter dosevarierende studie med beta-3 agonisten YM178 hos pasienter med symptomatisk overaktiv blære

Studien skal undersøke hvilken dose av YM178 som er best med tanke på effekt, sikkerhet og toleranse sammenlignet med placebo og sammenlignet med tolterodin, et markedsført produkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1108

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antwerp, Belgia
        • 3 Sites
      • Brussels, Belgia
        • 2 Sites
      • Gent, Belgia
      • Leuven, Belgia
      • Liege, Belgia
      • Holbaek, Danmark
      • Kolding, Danmark
      • Roskilde, Danmark
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • 7 Sites
      • St Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • 3 Sites
      • Nantes, Frankrike
        • 2 Sites
      • Paris, Frankrike
        • 2 Sites
      • Athens, Hellas
        • 3 Sites
      • Patras, Hellas
      • Catanzaro, Italia
      • Milano, Italia
      • Modena, Italia
      • Padova, Italia
      • Roma, Italia
      • Sassari, Italia
      • Torino, Italia
      • Udine, Italia
      • Varese, Italia
      • Amsterdam, Nederland
      • Apeldoorn, Nederland
      • Arnhem, Nederland
      • Eindhoven, Nederland
      • Enschede, Nederland
      • Maastricht, Nederland
      • Bergen, Norge
      • Oslo, Norge
      • Tonsberg, Norge
      • Bialystok, Polen
      • Katowice, Polen
      • Kielce, Polen
      • Lublin, Polen
      • Warszawa, Polen
        • 3 Sites
      • Wroclaw, Polen
        • 3 Sites
      • Barcelona, Spania
        • 2 Sites
      • Bilbao, Spania
      • Madrid, Spania
        • 2 Sites
      • Manacor, Spania
      • Miranda de Ebro, Spania
      • San Juan de Alica, Spania
      • Sevilla, Spania
      • Vigo, Spania
      • Birmingham, Storbritannia
      • Blackburn, Storbritannia
      • Chichester, Storbritannia
      • Croydon, Storbritannia
      • London, Storbritannia
      • Reading, Storbritannia
      • Sheffield, Storbritannia
      • Southampton, Storbritannia
      • Swansea, Storbritannia
      • Gothenburg, Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • 2 Sites
      • Brno, Tsjekkisk Republikk
      • Melnik, Tsjekkisk Republikk
      • Ostrava, Tsjekkisk Republikk
      • Prague, Tsjekkisk Republikk
        • 3 Sites
      • Usti nad Labem, Tsjekkisk Republikk
      • Zlin, Tsjekkisk Republikk
      • Bad Ems, Tyskland
      • Bamberg, Tyskland
      • Bautzen, Tyskland
      • Berlin, Tyskland
      • Dresden, Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland
      • Hagenow, Tyskland
      • Halle/Saale, Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
      • Koblenz, Tyskland
      • Leipzig, Tyskland
      • Munchen, Tyskland
      • Radebeul, Tyskland
      • Trier, Tyskland
      • Uetersen, Tyskland
      • Miskolc, Ungarn
      • Nyiregyhaza, Ungarn
      • Pecs, Ungarn
      • Sopron, Ungarn
      • Szeged, Ungarn
      • Tatabanya, Ungarn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år som lider av overaktiv blære (OAB) i mer enn 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinner
  • Enhver medisinsk tilstand eller behov for samtidig medisinering som forstyrrer stoffet som undersøkes (YM178) eller komparatoren (tolterodin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Astellas Pharma, Astellas Pharma Europe B.V.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

15. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på YM178

3
Abonnere