Um estudo de YM178 em pacientes com bexiga hiperativa sintomática (DRAGON)
1 de julho de 2013 atualizado por: Astellas Pharma Inc
Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, placebo e controle ativo de variação de dose com o agonista beta-3 YM178 em pacientes com bexiga hiperativa sintomática
O estudo examinará qual dose de YM178 é melhor em termos de eficácia, segurança e tolerabilidade em comparação ao placebo e à tolterodina, um produto comercializado.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1108
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bad Ems, Alemanha
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Bamberg, Alemanha
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Bautzen, Alemanha
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Berlin, Alemanha
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Dresden, Alemanha
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Frankfurt, Alemanha
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Hagenow, Alemanha
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Halle/Saale, Alemanha
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Hamburg, Alemanha
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Koblenz, Alemanha
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Leipzig, Alemanha
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Munchen, Alemanha
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Radebeul, Alemanha
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Trier, Alemanha
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Uetersen, Alemanha
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Antwerp, Bélgica
- 3 Sites
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Brussels, Bélgica
- 2 Sites
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Gent, Bélgica
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Leuven, Bélgica
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Liege, Bélgica
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Holbaek, Dinamarca
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Kolding, Dinamarca
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Roskilde, Dinamarca
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Barcelona, Espanha
- 2 Sites
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Bilbao, Espanha
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Madrid, Espanha
- 2 Sites
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Manacor, Espanha
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Miranda de Ebro, Espanha
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San Juan de Alica, Espanha
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Sevilla, Espanha
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Vigo, Espanha
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Moscow, Federação Russa
- 7 Sites
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St Petersburg, Federação Russa
- 3 Sites
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Nantes, França
- 2 Sites
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Paris, França
- 2 Sites
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Athens, Grécia
- 3 Sites
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Patras, Grécia
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Amsterdam, Holanda
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Apeldoorn, Holanda
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Arnhem, Holanda
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Eindhoven, Holanda
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Enschede, Holanda
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Maastricht, Holanda
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Miskolc, Hungria
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Nyiregyhaza, Hungria
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Pecs, Hungria
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Sopron, Hungria
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Szeged, Hungria
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Tatabanya, Hungria
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Catanzaro, Itália
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Milano, Itália
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Modena, Itália
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Padova, Itália
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Roma, Itália
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Sassari, Itália
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Torino, Itália
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Udine, Itália
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Varese, Itália
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Bergen, Noruega
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Oslo, Noruega
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Tonsberg, Noruega
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Bialystok, Polônia
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Katowice, Polônia
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Kielce, Polônia
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Lublin, Polônia
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Warszawa, Polônia
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Wroclaw, Polônia
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Birmingham, Reino Unido
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Blackburn, Reino Unido
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Chichester, Reino Unido
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Croydon, Reino Unido
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London, Reino Unido
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Reading, Reino Unido
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Sheffield, Reino Unido
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Southampton, Reino Unido
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Swansea, Reino Unido
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Brno, República Checa
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Melnik, República Checa
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Ostrava, República Checa
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Prague, República Checa
- 3 Sites
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Usti nad Labem, República Checa
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Zlin, República Checa
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Gothenburg, Suécia
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Stockholm, Suécia
- 2 Sites
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos que sofrem de bexiga hiperativa (OAB) por mais de 3 meses
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas e lactantes
- Qualquer condição médica ou necessidade de co-medicação que interfira com o medicamento sob investigação (YM178) ou o comparador (tolterodina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Astellas Pharma, Astellas Pharma Europe B.V.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Bexiga Urinária Hiperativa
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Urológicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas de Receptores Beta-3 Adrenérgicos
- Mirabegrom
Outros números de identificação do estudo
- 178-CL-044
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .