Ziprasidon pro zlepšení citlivosti na inzulín u lidí se schizofrenií, kteří jsou ohroženi diabetem

Lidé se schizofrenií často vedou sedavější způsob života než lidé bez této nemoci a často jsou léčeni antipsychotiky, které způsobují nárůst hmotnosti. Společně tyto faktory vytvářejí zvýšené riziko metabolického syndromu, který může vést k onemocnění srdce a cukrovce 2. typu. Charakteristiky metabolického syndromu zahrnují přenášení nadměrné hmotnosti v oblasti břicha; vysoký krevní tlak; vysoká hladina cukru v krvi; vysoké hladiny tuku v krvi; a nízké hladiny HDL cholesterolu. Nedávné studie ukázaly, že určitá atypická antipsychotika jsou relativně hmotnostně neutrální. Přechod z léku, který podporuje přibírání na váze, na lék neutrální na váze, jako je ziprasidon, může vést k významnému úbytku hmotnosti. Neexistují však dostatečné důkazy prokazující rozsah zlepšení citlivosti na inzulín po změně medikace. Tato studie bude hodnotit účinnost léčby ziprasidonem oproti léčbě standardním atypickým antipsychotickým lékem při zlepšování citlivosti na inzulín a snižování nadměrného ukládání břišního tuku u lidí se schizofrenií, kteří jsou ohroženi cukrovkou.

Účastníci této otevřené studie budou v době vstupu do studie v současné době podstupovat léčbu risperidonem nebo olanzapinem. Po vstupu do studie budou náhodně rozděleni tak, aby buď přešli na léčbu ziprasidonem, nebo zůstali na své současné medikaci. Obě skupiny budou léčeny po dobu 26 týdnů. Účastníci se budou hlásit na místě studie za účelem hodnocení jednou za dva týdny do 10. týdne a poté měsíčně po dobu trvání studie. Primární výsledky ve 26. týdnu budou: změna citlivosti na inzulín oproti výchozí hodnotě pomocí intravenózního glukózového tolerančního testu; změna od výchozí hodnoty hmoty iviscerálního tuku pomocí CT vyšetření.