Ziprazydon w celu poprawy wrażliwości na insulinę u osób ze schizofrenią, które są zagrożone cukrzycą

Osoby ze schizofrenią często prowadzą bardziej siedzący tryb życia niż osoby zdrowe i często są leczone lekami przeciwpsychotycznymi, które powodują przyrost masy ciała. Łącznie czynniki te zwiększają ryzyko wystąpienia zespołu metabolicznego, który może prowadzić do chorób serca i cukrzycy typu 2. Charakterystyka zespołu metabolicznego obejmuje noszenie nadwagi w okolicy brzucha; wysokie ciśnienie krwi; wysoki poziom cukru we krwi; wysoki poziom tłuszczu we krwi; i niski poziom cholesterolu HDL. Ostatnie badania wykazały, że niektóre atypowe leki przeciwpsychotyczne są stosunkowo neutralne pod względem masy ciała. Zamiana leku, który sprzyja przybieraniu na wadze, na lek neutralny dla wagi, taki jak zyprazydon, może spowodować znaczną utratę wagi. Nie ma jednak wystarczających dowodów wskazujących na stopień poprawy wrażliwości na insulinę po zmianie leków. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności leczenia zyprazydonem w porównaniu ze standardowym atypowym lekiem przeciwpsychotycznym w poprawie wrażliwości na insulinę i zmniejszeniu nadmiernego gromadzenia się tłuszczu w jamie brzusznej u osób ze schizofrenią, u których występuje ryzyko cukrzycy.

Uczestnicy tego otwartego badania będą obecnie w trakcie leczenia risperidonem lub olanzapiną w chwili przystąpienia do badania. Po wejściu do badania zostaną losowo przydzieleni do zmiany na leczenie zyprazydonem lub pozostania na dotychczasowych lekach. Obie grupy będą leczone przez 26 tygodni. Uczestnicy będą zgłaszać się do ośrodka badawczego w celu oceny co dwa tygodnie do tygodnia 10, a następnie co miesiąc przez cały czas trwania badania. Głównymi wynikami w 26. tygodniu będą: zmiana wrażliwości na insulinę w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu dożylnego testu obciążenia glukozą; zmiana masy tkanki tłuszczowej trzewnej w stosunku do wartości wyjściowej za pomocą tomografii komputerowej.