Ziprasidone per migliorare la sensibilità all'insulina nelle persone con schizofrenia che sono a rischio di diabete

Le persone con schizofrenia spesso conducono uno stile di vita più sedentario rispetto alle persone senza la malattia e sono spesso trattate con farmaci antipsicotici che causano aumento di peso. Combinati, questi fattori producono un aumento del rischio di sindrome metabolica, che può portare a malattie cardiache e diabete di tipo 2. Le caratteristiche della sindrome metabolica includono il trasporto di peso in eccesso intorno alla regione addominale; ipertensione; alti livelli di zucchero nel sangue; alti livelli di grassi nel sangue; e bassi livelli di colesterolo HDL. Studi recenti hanno dimostrato che alcuni farmaci antipsicotici atipici sono relativamente neutrali rispetto al peso. Il passaggio da un farmaco che promuove l'aumento di peso a un farmaco neutro per il peso, come lo ziprasidone, può comportare una significativa perdita di peso. Non ci sono prove sufficienti, tuttavia, che dimostrino l'entità del miglioramento della sensibilità all'insulina dopo il cambio di farmaci. Questo studio valuterà l'efficacia del trattamento con ziprasidone rispetto al trattamento con un farmaco antipsicotico atipico standard nel migliorare la sensibilità all'insulina e ridurre l'accumulo di grasso addominale in eccesso nelle persone con schizofrenia che sono a rischio di diabete.

I partecipanti a questo studio in aperto saranno attualmente sottoposti a trattamento con risperidone o olanzapina al momento dell'ingresso nello studio. Al momento dell'ingresso nello studio, verranno assegnati in modo casuale a passare al trattamento con ziprasidone o a rimanere sui farmaci attuali. Entrambi i gruppi saranno trattati per 26 settimane. I partecipanti riferiranno al sito dello studio per le valutazioni bisettimanali fino alla settimana 10 e poi mensilmente per la durata dello studio. Gli esiti primari alla settimana 26 saranno: variazione rispetto al basale della sensibilità all'insulina, utilizzando un test di tolleranza al glucosio per via endovenosa; variazione rispetto al basale della massa grassa iviscerale, utilizzando una TAC.