Sledování streptokokových infekcí u dětí v Indii

Informace z této studie jsou potřebné k naplánování případné zkoušky vakcíny GAS v Indii, pokud a až bude k dispozici. Vakcína GAS je v současnosti prioritou Indické rady pro lékařský výzkum (ICMR) a tento projekt byl schválen Společnou pracovní skupinou (američtí a indičtí delegáti) vakcinačního akčního programu, což je společné úsilí ICMR a NIAID o realizovat společné úsilí mezi oběma zeměmi o společných cílech ve vývoji vakcín. V současné době je ve vývoji několik vakcín proti GAS, které podporuje NIAID a další zdroje, a jeden kandidát je v první fázi klinického hodnocení schválený FDA. Informace o antigenní struktuře GAS izolovaného v Indii budou potřebné pro plánování složení vakcíny. Zastává názor indického ministerstva zdravotnictví a indické rady pro lékařský výzkum, že případná prevence a kontrola revmatické horečky a revmatického srdečního onemocnění v Indii, která nyní představuje pro děti velkou zátěž, bude vyžadovat vakcínu GAS, která vyžaduje přístup k primární zdravotní péči a vakcínu, pokud a kdy je dostupná.

Informace o incidenci jsou potřebné k určení velikosti budoucí kohorty vakcíny, aby se získal statisticky významný výsledek o účinnosti vakcíny. I když to nesouvisí s vývojem vakcíny, informace o incidenci GAS faryngitidy jsou v Indii potřebné k realizaci programů prevence primární a sekundární akutní revmatické horečky (ARF) a revmatického srdečního onemocnění (RHD), jak byly realizovány v USA a Evropě před čtyřiceti lety.

Studie vakcíny není součástí této studie ani neexistuje žádná jiná intervence než léčba antibiotiky u všech dětských dobrovolníků, u kterých se rozvine GAS faryngitida nebo impetigo.

Další poznámka by měla být věnována důležitosti získávání epidemiologických údajů o streptokokovém onemocnění v Indii ao typech emm GAS, které způsobují infekce. Populace Indie je více než jedna miliarda lidí, což představuje téměř dvacet pět procent světové populace. Informace o epidemiologii GAS z Indie jsou přinejmenším skrovné a jsou velmi potřebné. Nyní víme, že streptokokový syndrom toxického šoku a fasciitida, které se v posledních letech častěji vyskytly v USA, Evropě, Austrálii a Japonsku, jsou způsobeny několika geneticky podobnými typy emm GAS. Důsledkem těchto genetických a epidemiologických údajů je, že se tyto geneticky příbuzné kmeny rozšířily po celém světě. Současné informace z Indie jsou příliš omezené na to, abychom věděli, zda se tyto virulentní kmeny GAS vyskytují v Indii, a pokud ano, do jaké míry by mohly být příčinou častých invazivních onemocnění u hospitalizovaných pacientů.

Stejně důležité je, že nevíme, zda se potenciálně vysoce virulentní kmen GAS v současné době objevuje v některých lokalitách v Indii a jakou možnou hrozbou by se mohl stát, pokud by byl transportován do jiných světových geografických oblastí. Ačkoli to není konkrétním cílem tohoto návrhu, sledování prováděné za účelem dosažení cílů tohoto protokolu poskytne zásadní informace o možném výskytu neočekávaného typu emm s patogenním potenciálem.

...