Sorveglianza delle infezioni da streptococco nei bambini in India

Le informazioni di questo studio sono necessarie per pianificare un'eventuale sperimentazione di un vaccino GAS in India, se e quando sarà disponibile. Un vaccino GAS è attualmente una priorità dell'Indian Council for Medical Research (ICMR) e questo progetto è stato approvato dal Joint Working Group (US and Indian Delegates) del Vaccine Action Program, uno sforzo congiunto dell'ICMR e del NIAID per attuare sforzi di cooperazione tra i due paesi su obiettivi comuni nello sviluppo del vaccino. Attualmente, diversi vaccini GAS sono in fase di sviluppo, supportati da NIAID e altre fonti, e un candidato è in sperimentazione clinica di fase uno autorizzato dalla FDA. Saranno necessarie informazioni sulla struttura antigenica del GAS isolato in India per pianificare la composizione del vaccino. È opinione del Ministero della Sanità indiano e del Consiglio indiano per la ricerca medica che l'eventuale prevenzione e controllo della febbre reumatica e della cardiopatia reumatica in India, ora un pesante fardello per i bambini, richiederà un vaccino GAS, che richiede sia l'accesso alle cure primarie assistenza sanitaria e un vaccino se e quando sarà disponibile.

Le informazioni sull'incidenza sono necessarie per determinare la dimensione di una futura coorte vaccinale al fine di ottenere un risultato statisticamente significativo sull'efficacia del vaccino. Sebbene non siano correlate allo sviluppo del vaccino, le informazioni sull'incidenza della faringite GAS sono necessarie in India per implementare i programmi di prevenzione della febbre reumatica acuta primaria e secondaria (ARF) e della cardiopatia reumatica (RHD) come sono stati implementati negli Stati Uniti e in Europa quarant'anni fa.

Una sperimentazione sui vaccini non fa parte di questo studio, né vi è alcun intervento, diverso dal trattamento antibiotico di tutti i bambini volontari che sviluppano faringite GAS o impetigine.

Un'ulteriore osservazione dovrebbe essere fatta sull'importanza di ottenere dati epidemiologici sulla malattia da streptococco in India e sui tipi di GAS emm che causano infezioni. La popolazione dell'India è di oltre un miliardo di persone, che rappresentano quasi il venticinque per cento della popolazione mondiale. Le informazioni sull'epidemiologia del GAS dall'India sono a dir poco scarse e sono assolutamente necessarie. Ora sappiamo che la sindrome da shock tossico da streptococco e la fascite che si sono verificate negli Stati Uniti, in Europa, in Australia e in Giappone, con maggiore frequenza negli ultimi anni, sono causate da diversi tipi di GAS geneticamente simili. L'implicazione di tali dati genetici ed epidemiologici è che questi ceppi geneticamente correlati si sono diffusi in tutto il mondo. Le informazioni attuali dall'India sono troppo limitate per sapere se questi ceppi virulenti di GAS si verificano in India, e se lo fanno, fino a che punto potrebbero essere il causa di frequenti malattie invasive nei pazienti ospedalizzati.

Altrettanto importante, non sappiamo se un ceppo GAS potenzialmente altamente virulento stia attualmente emergendo in alcune località dell'India e quale possibile minaccia potrebbe diventare se dovesse essere trasportato in altre regioni geografiche del mondo. Sebbene non sia uno scopo specifico di questa proposta, la sorveglianza condotta per raggiungere gli obiettivi di questo protocollo fornirà informazioni essenziali sulla possibile comparsa di un tipo di emm inaspettato con potenziale patogeno.

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