Эпиднадзор за стрептококковыми инфекциями у детей в Индии

Информация из этого исследования необходима для планирования возможного испытания вакцины против ГАС в Индии, если и когда она будет доступна. Вакцина GAS в настоящее время является приоритетом Индийского совета по медицинским исследованиям (ICMR), и этот проект был одобрен Совместной рабочей группой (делегаты США и Индии) Программы действий в отношении вакцин, совместной работы ICMR и NIAID по осуществлять совместные усилия двух стран по достижению общих целей в области разработки вакцин. В настоящее время несколько вакцин против ГАС находятся в разработке при поддержке NIAID и других источников, а один кандидат находится на первой фазе клинических испытаний, одобренных FDA. Информация об антигенной структуре GAS, выделенного в Индии, будет необходима для планирования состава вакцины. По мнению Министерства здравоохранения Индии и Индийского совета по медицинским исследованиям, для возможной профилактики и борьбы с ревматизмом и ревматической болезнью сердца в Индии, теперь тяжелое бремя для детей, потребуется вакцина GAS, которая требует как доступа к первичным медицинское обслуживание и вакцину, если и когда она будет доступна.

Информация о заболеваемости необходима для определения размера будущей когорты вакцин, чтобы получить статистически значимый результат по эффективности вакцины. Хотя это и не связано с разработкой вакцины, информация о заболеваемости ГАС-фарингитом необходима в Индии для реализации программ профилактики первичной и вторичной острой ревматической лихорадки (ОРЛ) и ревматической болезни сердца (РБС), как это было реализовано в США и Европе сорок лет назад.

Испытание вакцины не является частью этого исследования, и не проводится никакого вмешательства, кроме лечения антибиотиками всех детей-добровольцев, у которых развился ГАС-фарингит или импетиго.

Следует дополнительно отметить важность получения эпидемиологических данных о стрептококковой инфекции в Индии и о типах ГАС, вызывающих инфекции. Население Индии составляет более одного миллиарда человек, что составляет почти двадцать пять процентов населения мира. Информация об эпидемиологии GAS из Индии, мягко говоря, скудна, и она крайне необходима. В настоящее время известно, что стрептококковый синдром токсического шока и фасциит, встречающиеся в США, Европе, Австралии и Японии, с большей частотой в последние годы вызываются несколькими генетически сходными типами ЭММ ГАС. Смысл таких генетических и эпидемиологических данных заключается в том, что эти генетически родственные штаммы распространились по всему миру. Текущая информация из Индии слишком ограничена, чтобы знать, встречаются ли эти вирулентные штаммы ГАС в Индии, и если да, то в какой степени они могут быть причиной частых инвазивных заболеваний у госпитализированных больных.

Не менее важно и то, что мы не знаем, появляется ли в настоящее время потенциально высоковирулентный штамм GAS в некоторых местах в Индии, и какой возможной угрозой он может стать, если будет перенесен в другие географические регионы мира. Хотя это и не является конкретной целью этого предложения, надзор, проводимый для достижения целей этого протокола, предоставит важную информацию о возможном появлении неожиданного типа ЭММ с патогенным потенциалом.

...