Überwachung von Streptokokken-Infektionen bei Kindern in Indien

Informationen aus dieser Studie werden benötigt, um eine eventuelle Studie mit einem GAS-Impfstoff in Indien zu planen, falls und sobald einer verfügbar ist. Ein GAS-Impfstoff ist derzeit eine Priorität des Indian Council for Medical Research (ICMR), und dieses Projekt wurde von der Joint Working Group (US-amerikanische und indische Delegierte) des Vaccine Action Program, einer gemeinsamen Anstrengung von ICMR und NIAID, genehmigt Durchführung kooperativer Bemühungen zwischen den beiden Ländern zu gemeinsamen Zielen bei der Impfstoffentwicklung. Derzeit befinden sich mehrere GAS-Impfstoffe in der Entwicklung, die von NIAID und anderen Quellen unterstützt werden, und ein Kandidat befindet sich in der von der FDA genehmigten klinischen Phase-1-Studie. Informationen über die antigene Struktur des in Indien isolierten GAS werden für die Planung der Impfstoffzusammensetzung benötigt. Das indische Gesundheitsministerium und der indische Rat für medizinische Forschung sind der Ansicht, dass eine eventuelle Prävention und Kontrolle von rheumatischem Fieber und rheumatischer Herzkrankheit in Indien, die jetzt eine schwere Belastung für die Kinder darstellen, einen GAS-Impfstoff erfordern wird, der beide Zugang zu Grundimmunisierung erfordert Gesundheitsversorgung und einen Impfstoff, falls und sobald er verfügbar ist.

Informationen zur Inzidenz werden benötigt, um die Größe einer zukünftigen Impfstoffkohorte zu bestimmen, um ein statistisch signifikantes Ergebnis zur Impfstoffwirksamkeit zu erhalten. Obwohl sie nichts mit der Entwicklung von Impfstoffen zu tun haben, werden in Indien Informationen über das Auftreten von GAS-Pharyngitis benötigt, um primäre und sekundäre Präventionsprogramme für akutes rheumatisches Fieber (ARF) und rheumatische Herzerkrankungen (RHD) umzusetzen, wie sie vor vierzig Jahren in den USA und Europa eingeführt wurden.

Eine Impfstudie ist weder Teil dieser Studie, noch gibt es eine andere Intervention als eine Antibiotikabehandlung aller freiwilligen Kinder, die eine GAS-Pharyngitis oder Impetigo entwickeln.

Ein zusätzlicher Punkt sollte über die Bedeutung der Beschaffung epidemiologischer Daten über Streptokokken-Erkrankungen in Indien und über die emm-Typen von GAS, die Infektionen verursachen, gemacht werden. Die Bevölkerung Indiens beträgt über eine Milliarde Menschen, was fast fünfundzwanzig Prozent der Weltbevölkerung entspricht. Informationen zur GAS-Epidemiologie aus Indien sind, gelinde gesagt, spärlich und werden dringend benötigt. Wir wissen jetzt, dass Streptokokken-Toxic-Shock-Syndrom und Fasziitis, die in den USA, Europa, Australien und Japan in den letzten Jahren häufiger aufgetreten sind, durch mehrere genetisch ähnliche emm-Typen von GAS verursacht werden. Die Implikation solcher genetischer und epidemiologischer Daten ist, dass sich diese genetisch verwandten Stämme weltweit verbreitet haben. Aktuelle Informationen aus Indien sind viel zu begrenzt, um zu wissen, ob diese virulenten GAS-Stämme in Indien vorkommen, und wenn ja, in welchem ​​Ausmaß sie das sein könnten Ursache häufiger invasiver Erkrankungen bei Krankenhauspatienten.

Ebenso wichtig ist, dass wir nicht wissen, ob derzeit an einigen Orten in Indien ein potenziell hochvirulenter GAS-Stamm auftritt und zu welcher möglichen Bedrohung er werden könnte, wenn er in andere geografische Regionen weltweit transportiert würde. Obwohl dies kein spezifisches Ziel dieses Vorschlags ist, wird die zur Erreichung der Ziele dieses Protokolls durchgeführte Überwachung wesentliche Informationen über das mögliche Auftreten eines unerwarteten emm-Typs mit pathogenem Potenzial liefern.

...