インドの小児におけるレンサ球菌感染症の調査

この研究からの情報は、インドで GAS ワクチンが利用可能になった場合の最終的な試験を計画するために必要です。 GAS ワクチンは現在、インド医学研究評議会 (ICMR) の優先事項であり、このプロジェクトは、ICMR と NIAID の共同の取り組みであるワクチン アクション プログラムの共同ワーキング グループ (米国とインドの代表者) によって承認されています。ワクチン開発における相互の目的について、両国間の協力的な取り組みを実施する。 現在、いくつかの GAS ワクチンが開発中であり、NIAID およびその他の情報源によってサポートされており、1 つの候補は FDA によって承認されたフェーズ 1 の臨床試験に入っています。 インドで分離されたGASの抗原構造に関する情報は、ワクチン組成を計画するために必要です。 インド保健省とインド医学研究評議会の見解では、インドにおけるリウマチ熱とリウマチ性心疾患の最終的な予防と制御には、現在子供たちに大きな負担がかかっているGASワクチンが必要であり、これには一次ワクチンへのアクセスが必要です。ヘルスケアとワクチンが利用可能である場合。

発生率に関する情報は、ワクチンの有効性に関する統計的に有意な結果を得るために、将来のワクチン コホートのサイズを決定するために必要です。 ワクチン開発とは関係ありませんが、GAS 咽頭炎の発生率に関する情報は、40 年前に米国とヨーロッパで実施されたように、一次および二次急性リウマチ熱 (ARF) およびリウマチ性心疾患 (RHD) 予防プログラムをインドで実施するために必要です。

ワクチン試験はこの研究の一部ではなく、GAS咽頭炎または膿痂疹を発症したすべての子供ボランティアの抗生物質治療以外の介入もありません.

インドにおけるレンサ球菌感染症、および感染症の原因となる GAS の emm 型に関する疫学データを取得することの重要性について、さらに指摘しておく必要があります。 インドの人口は 10 億人を超え、世界人口のほぼ 25% に相当します。 インドからの GAS 疫学に関する情報は控えめに言っても不足しており、切実に必要とされています。 米国、ヨーロッパ、オーストラリア、日本で発生し、近年頻度が高まっているレンサ球菌トキシック ショック症候群と筋膜炎は、いくつかの遺伝的に類似した emm 型の GAS によって引き起こされることがわかっています。 そのような遺伝的および疫学的データの意味するところは、これらの遺伝的に関連する菌株が世界中に広がっているということです.インドからの現在の情報は、GASのこれらの病原性菌株がインドで発生するかどうかを知るにはあまりにも限られています.入院患者における頻繁な侵襲性疾患の原因。

同様に重要なことは、潜在的に毒性の高い GAS 株が現在インドのいくつかの場所で出現しているかどうか、またそれが世界の他の地理的地域に運ばれた場合にどのような脅威になる可能性があるかがわからないことです. この提案の特定の目的ではありませんが、このプロトコルの目的を達成するために実施される監視は、病原性の可能性を持つ予期しない emm タイプの出現の可能性に関する重要な情報を提供します。

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