Nadzór nad zakażeniami paciorkowcowymi u dzieci w Indiach

Informacje z tego badania są potrzebne do zaplanowania ewentualnej próby szczepionki GAS w Indiach, jeśli i kiedy taka będzie dostępna. Szczepionka GAS jest obecnie priorytetem Indyjskiej Rady ds. Badań Medycznych (ICMR), a projekt ten został zatwierdzony przez Wspólną Grupę Roboczą (delegaci z USA i Indii) Programu Działań na rzecz Szczepionek, wspólny wysiłek ICMR i NIAID w celu wdrażać wspólne wysiłki między obydwoma krajami w zakresie wspólnych celów w zakresie opracowywania szczepionek. Obecnie opracowywanych jest kilka szczepionek GAS, wspieranych przez NIAID i inne źródła, a jeden kandydat jest w pierwszej fazie badania klinicznego zatwierdzonego przez FDA. Informacje na temat struktury antygenowej GAS wyizolowanego w Indiach będą potrzebne do planowania składu szczepionki. W opinii indyjskiego Ministerstwa Zdrowia i Indyjskiej Rady ds. Badań Medycznych ostateczna profilaktyka i kontrola gorączki reumatycznej i reumatycznych chorób serca w Indiach, które obecnie stanowią duże obciążenie dla dzieci, będzie wymagać szczepionki GAS, która wymaga zarówno dostępu do podstawowych opieki zdrowotnej i szczepionki, jeśli i kiedy jest ona dostępna.

Informacje na temat zachorowalności są potrzebne do określenia wielkości przyszłej kohorty szczepionki w celu uzyskania statystycznie istotnego wyniku dotyczącego skuteczności szczepionki. Chociaż nie ma to związku z opracowywaniem szczepionek, informacje na temat częstości występowania zapalenia gardła wywołanego przez GAS są potrzebne w Indiach, aby wdrożyć programy profilaktyki pierwotnej i wtórnej ostrej gorączki reumatycznej (ARF) i choroby reumatycznej serca (RHD), tak jak w USA i Europie czterdzieści lat temu.

Próba szczepionki nie jest częścią tego badania, ani nie ma żadnej interwencji innej niż antybiotykoterapia u wszystkich dzieci-ochotników, u których rozwinie się zapalenie gardła lub liszajec wywołane przez GAS.

Dodatkową uwagę należy zwrócić na znaczenie uzyskania danych epidemiologicznych na temat choroby paciorkowcowej w Indiach oraz na temat typów emm GAS, które powodują infekcje. Populacja Indii wynosi ponad miliard ludzi, co stanowi prawie dwadzieścia pięć procent światowej populacji. Informacje na temat epidemiologii GAS z Indii są co najmniej skąpe i są bardzo potrzebne. Obecnie wiemy, że paciorkowcowy zespół wstrząsu toksycznego i zapalenie powięzi, które występowały w Stanach Zjednoczonych, Europie, Australii i Japonii z większą częstotliwością w ostatnich latach, są spowodowane kilkoma genetycznie podobnymi typami GAS. Implikacją takich danych genetycznych i epidemiologicznych jest to, że te genetycznie spokrewnione szczepy rozprzestrzeniły się na całym świecie. Bieżące informacje z Indii są zbyt ograniczone, aby wiedzieć, czy te zjadliwe szczepy GAS występują w Indiach, a jeśli tak, to w jakim stopniu mogą być przyczyną częstych chorób inwazyjnych u hospitalizowanych pacjentów.

Co równie ważne, nie wiemy, czy potencjalnie wysoce zjadliwy szczep GAS pojawia się obecnie w niektórych lokalizacjach w Indiach i jakim potencjalnym zagrożeniem mógłby się stać, gdyby został przetransportowany do innych regionów geograficznych świata. Chociaż nie jest to konkretnym celem niniejszego wniosku, nadzór prowadzony w celu osiągnięcia celów niniejszego protokołu dostarczy istotnych informacji na temat możliwego pojawienia się nieoczekiwanego typu emm o potencjale patogennym.

...