Overvågning af streptokokinfektioner hos børn i Indien

Information fra denne undersøgelse er nødvendig for at planlægge et eventuelt forsøg med en GAS-vaccine i Indien, hvis og når en sådan er tilgængelig. En GAS-vaccine er i øjeblikket en prioritet af det indiske råd for medicinsk forskning (ICMR), og dette projekt er blevet godkendt af den fælles arbejdsgruppe (amerikanske og indiske delegerede) i Vaccine Action Program, en fælles indsats fra ICMR og NIAID for at gennemføre en samarbejdsindsats mellem de to lande om gensidige mål i vaccineudvikling. I øjeblikket er flere GAS-vacciner under udvikling, understøttet af NIAID og andre kilder, og en kandidat er i fase et klinisk forsøg godkendt af FDA. Oplysninger om den antigene struktur af GAS isoleret i Indien vil være nødvendige for planlægning af vaccinesammensætning. Det er det indiske sundhedsministerium og det indiske råd for medicinsk forskning, at eventuel forebyggelse og kontrol af gigtfeber og gigthjertesygdomme i Indien, nu en tung byrde for børnene vil kræve en GAS-vaccine, som både kræver adgang til primær sundhedspleje og en vaccine, hvis og når den er tilgængelig.

Information om forekomst er nødvendig for at bestemme størrelsen af ​​en fremtidig vaccinekohorte for at opnå et statistisk signifikant resultat på vaccinens effektivitet. Selvom det ikke er relateret til udvikling af vaccine, er information om forekomsten af ​​GAS-pharyngitis nødvendig i Indien for at implementere primær og sekundær akut gigtfeber (ARF) og forebyggelse af gigtsygdomme (RHD), som blev implementeret i USA og Europa for fyrre år siden.

Et vaccineforsøg er ikke en del af denne undersøgelse, og der er heller ikke nogen intervention, bortset fra antibiotikabehandling af alle frivillige børn, der udvikler GAS pharyngitis eller impetigo.

Et yderligere punkt bør gøres om vigtigheden af ​​at indhente epidemiologiske data om streptokoksygdomme i Indien og om de emm-typer af GAS, der forårsager infektioner. Indiens befolkning er over en milliard mennesker, hvilket repræsenterer næsten femogtyve procent af verdens befolkning. Information om GAS-epidemiologi fra Indien er mildest talt sparsom, og den er hårdt tiltrængt. Vi ved nu, at streptokok-toksisk shocksyndrom og fasciitis, der er opstået i USA, Europa, Australien og Japan, med større hyppighed i de senere år, er forårsaget af flere genetisk lignende emm-typer af GAS. Implikationen af ​​sådanne genetiske og epidemiologiske data er, at disse genetisk beslægtede stammer har spredt sig over hele verden. Aktuel information fra Indien er alt for begrænset til at vide, om disse virulente stammer af GAS forekommer i Indien, og hvis de gør, i hvilket omfang kan de være årsag til hyppig invasiv sygdom hos indlagte patienter.

Lige så vigtigt ved vi ikke, om en potentielt høj virulent GAS-stamme i øjeblikket dukker op i nogle lokalitet(er) i Indien, og hvilken mulig trussel det kan blive, hvis det skulle transporteres til andre verdensomspændende geografiske regioner. Selvom det ikke er et specifikt formål med dette forslag, vil overvågningen, der udføres for at nå målene med denne protokol, give væsentlig information om den mulige fremkomst af en uventet emm-type med patogent potentiale.

...