- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00344903
Dallas Heart Study 2: Návrat na kliniku pro kohortu Dallas Heart Study
Longitudinální kohortová studie obyvatel okresu Dallas k identifikaci nových determinant aterosklerotického srdečního onemocnění: DHS 2
Dallas Heart Study (DHS-1) je velká, multietnická, populační epidemiologická studie navržená k identifikaci determinant aterosklerotického srdečního onemocnění (ASHD) v reprezentativním městském prostředí Spojených států (USA). Toto studium ukončilo zápis v roce 2003.
Naším cílem je určit faktory, které přispívají k progresi:
- od zdraví k riziku ASHD;
- od rizika ASHD k subklinické ASHD; a
- od subklinické po klinickou ASHD.
Identifikace kritických faktorů v těchto přechodech umožní cílenou implementaci vhodné terapie k zastavení před rozvojem klinické ASHD.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Včasná lékařská intervence u asymptomatických rizikových jedinců je nejúčinnější strategií v boji proti aterosklerotické chorobě srdce (ASHD). Hlavní překážkou účinné prevence ASHD je to, že konvenční nástroje pro hodnocení rizika ASHD jsou nedostatečné a jsou zapotřebí nové metody k identifikaci vnímavých jedinců před tím, než se ustaví proces onemocnění. Jiné úspěšné programy screeningu veřejného zdraví zahrnovaly přímé zobrazovací postupy (např. mamografie, kolonoskopie); přesto u ASHD nebylo přímé zobrazování vaskulatury začleněno do algoritmů stratifikace rizika.
Dallas Heart Study (DHS-1) je rozsáhlá, multietnická, populační epidemiologická studie navržená tak, aby identifikovala determinanty ASHD v reprezentativním městském prostředí v USA. Toto studium ukončilo zápis v roce 2003.
V DHS-2 transformujeme Dallas Heart Study z průřezového zdravotního průzkumu (DHS-1) na longitudinální kohortovou studii (DHS-2). Provedeme nejmodernější kardiovaskulární (CV) zobrazení ve spojení s biomarkery, genetickými markery a klasickými rizikovými faktory ASHD. Zopakujeme podrobnou klinickou fenotypizaci provedenou v letech 2000-2003, abychom zachytili intervalové změny rizika ASHD a zátěže onemocněním. Naším cílem je určit faktory, které přispívají k progresi:
- od zdraví k riziku ASHD;
- od rizika ASHD k subklinické ASHD; a
- od subklinické po klinickou ASHD.
Identifikace kritických faktorů v těchto přechodech umožní cílenou implementaci vhodné terapie k zastavení před rozvojem klinické ASHD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-9047
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 35-70
- Účastník studie DHS-1, který dokončil návštěvu 2 (odběr krve) a návštěvu 3 (návštěva kliniky)
- Poskytování informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Žádné – populační studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Helen Hobbs, MD, UT Southwestern Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Victor RG, Haley RW, Willett DL, Peshock RM, Vaeth PC, Leonard D, Basit M, Cooper RS, Iannacchione VG, Visscher WA, Staab JM, Hobbs HH; Dallas Heart Study Investigators. The Dallas Heart Study: a population-based probability sample for the multidisciplinary study of ethnic differences in cardiovascular health. Am J Cardiol. 2004 Jun 15;93(12):1473-80. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.02.058.
- Kay FU, Abbara S, Joshi PH, Garg S, Khera A, Peshock RM. Identification of High-Risk Left Ventricular Hypertrophy on Calcium Scoring Cardiac Computed Tomography Scans: Validation in the DHS. Circ Cardiovasc Imaging. 2020 Feb;13(2):e009678. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.119.009678. Epub 2020 Feb 18.
- Rader F, Franklin SS, Mirocha J, Vongpatanasin W, Haley RW, Victor RG. Superiority of Out-of-Office Blood Pressure for Predicting Hypertensive Heart Disease in Non-Hispanic Black Adults. Hypertension. 2019 Nov;74(5):1192-1199. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.13542. Epub 2019 Sep 16.
- Garg S, de Lemos JA, Matulevicius SA, Ayers C, Pandey A, Neeland IJ, Berry JD, McColl R, Maroules C, Peshock RM, Drazner MH. Association of Concentric Left Ventricular Hypertrophy With Subsequent Change in Left Ventricular End-Diastolic Volume: The Dallas Heart Study. Circ Heart Fail. 2017 Aug;10(8):e003959. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.003959.
- Cusano NE, Maalouf NM, Wang PY, Zhang C, Cremers SC, Haney EM, Bauer DC, Orwoll ES, Bilezikian JP. Normocalcemic hyperparathyroidism and hypoparathyroidism in two community-based nonreferral populations. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jul;98(7):2734-41. doi: 10.1210/jc.2013-1300. Epub 2013 May 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Rezistence na inzulín
- Hyperinzulinismus
- Kardiomegalie
- Infarkt myokardu
- Infarkt
- Srdeční selhání
- Hypertenze
- Metabolický syndrom
- Hypertrofie
- Ateroskleróza
- Hypertrofie, levá komora
Další identifikační čísla studie
- DHS-2-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .