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Dallas Heart Study 2: Regreso a la visita a la clínica para la cohorte del Dallas Heart Study

7 de julio de 2010 actualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center

Estudio de cohorte longitudinal de residentes del condado de Dallas para identificar nuevos determinantes de la enfermedad cardíaca aterosclerótica: el DHS 2

El Dallas Heart Study (DHS-1) es un gran estudio epidemiológico multiétnico basado en la población diseñado para identificar los determinantes de la enfermedad cardíaca aterosclerótica (ASH) en un entorno urbano representativo de los Estados Unidos (EE. UU.). Este estudio completó la inscripción en 2003.

Nuestro objetivo es identificar los factores que contribuyen a la progresión:

  1. de la salud al riesgo de ASHD;
  2. del riesgo de ASHD a ASHD subclínica; y
  3. de ASHD subclínica a clínica.

La identificación de los factores críticos en estas transiciones permitirá la implementación específica de la terapia adecuada para impedir antes de que se desarrolle la ASHD clínica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La intervención médica precoz en individuos asintomáticos de riesgo es la estrategia más eficaz para combatir la cardiopatía aterosclerótica (ESA). El principal obstáculo para la prevención efectiva de ASHD es que las herramientas convencionales para evaluar el riesgo de ASHD son inadecuadas y se necesitan nuevos métodos para identificar a las personas susceptibles antes de que se establezca el proceso de la enfermedad. Otros programas exitosos de tamizaje de salud pública han incorporado procedimientos de imágenes directas (p. mamografía, colonoscopia); sin embargo, en ASHD, la imagen directa de la vasculatura no se ha incorporado a los algoritmos de estratificación de riesgo.

El Dallas Heart Study (DHS-1) es un gran estudio epidemiológico multiétnico basado en la población diseñado para identificar los determinantes de ASHD en un entorno urbano representativo de los EE. UU. Este estudio completó la inscripción en 2003.

En DHS-2, transformaremos el Dallas Heart Study de una encuesta de salud transversal (DHS-1) a un estudio de cohorte longitudinal (DHS-2). Realizaremos imágenes cardiovasculares (CV) de última generación junto con biomarcadores, marcadores genéticos y factores de riesgo clásicos de ASHD. Repetiremos el fenotipado clínico detallado realizado entre 2000 y 2003 para capturar los cambios de intervalo en el riesgo de ASHD y la carga de la enfermedad. Nuestro objetivo es identificar los factores que contribuyen a la progresión:

  1. de la salud al riesgo de ASHD;
  2. del riesgo de ASHD a ASHD subclínica; y
  3. de ASHD subclínica a clínica.

La identificación de los factores críticos en estas transiciones permitirá la implementación específica de la terapia adecuada para impedir antes de que se desarrolle la ASHD clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9047
        • UT Southwestern Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos que participaron en DHS-1. El estudio incluirá un número igual de hombres y mujeres e incluirá un 50 % de afroamericanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 35-70
  • Participante en el estudio DHS-1 completando la visita 2 (muestra de sangre) y la visita 3 (visita a la clínica)
  • Prestación de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Ninguno: estudio de población

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Helen Hobbs, MD, UT Southwestern Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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