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Estudo do coração de Dallas 2: visita clínica de retorno para a coorte do estudo do coração de Dallas

7 de julho de 2010 atualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center

Estudo de Coorte Longitudinal de Residentes do Condado de Dallas para Identificar Novos Determinantes da Doença Cardíaca Aterosclerótica: O DHS 2

O Dallas Heart Study (DHS-1) é um estudo epidemiológico amplo, multiétnico e de base populacional projetado para identificar determinantes da doença cardíaca aterosclerótica (ASHD) em um ambiente urbano representativo dos Estados Unidos (EUA). Este estudo concluiu a inscrição em 2003.

Nosso objetivo é identificar os fatores que contribuem para a progressão:

  1. da saúde ao risco de ASHD;
  2. de risco de ASHD a ASHD subclínica; e
  3. de subclínica a clínica ASHD.

A identificação dos fatores críticos nessas transições permitirá a implementação direcionada da terapia apropriada para interditar antes que o ASHD clínico se desenvolva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intervenção médica precoce em indivíduos assintomáticos em risco é a estratégia mais eficaz para combater a doença cardíaca aterosclerótica (DHA). O principal obstáculo para a prevenção efetiva de ASHD é que as ferramentas convencionais para avaliar o risco de ASHD são inadequadas e novos métodos são necessários para identificar indivíduos suscetíveis antes que o processo da doença se estabeleça. Outros programas de triagem de saúde pública bem-sucedidos incorporaram procedimentos de imagem direta (p. mamografia, colonoscopia); ainda em ASHD, imagem direta da vasculatura não foi incorporada nos algoritmos de estratificação de risco.

O Dallas Heart Study (DHS-1) é um estudo epidemiológico grande, multiétnico e de base populacional, projetado para identificar determinantes de ASHD em um ambiente urbano representativo dos EUA. Este estudo concluiu a inscrição em 2003.

No DHS-2, transformaremos o Dallas Heart Study de uma pesquisa de saúde transversal (DHS-1) em um estudo de coorte longitudinal (DHS-2). Realizaremos imagens cardiovasculares (CV) de última geração acopladas a biomarcadores, marcadores genéticos e fatores de risco clássicos de ASHD. Repetiremos a fenotipagem clínica detalhada realizada entre 2000-2003 para capturar as mudanças de intervalo no risco de ASHD e na carga da doença. Nosso objetivo é identificar os fatores que contribuem para a progressão:

  1. da saúde ao risco de ASHD;
  2. de risco de ASHD a ASHD subclínica; e
  3. de subclínica a clínica ASHD.

A identificação dos fatores críticos nessas transições permitirá a implementação direcionada da terapia apropriada para interditar antes que o ASHD clínico se desenvolva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9047
        • UT Southwestern Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos que participaram do DHS-1. O estudo incluirá números iguais de homens e mulheres e incluirá 50% de afro-americanos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 35-70
  • Participante do estudo DHS-1 concluindo a visita 2 (amostragem de sangue) e a visita 3 (visita clínica)
  • Fornecimento de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Nenhum - estudo populacional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Helen Hobbs, MD, UT Southwestern Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

27 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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