- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00344903
Estudo do coração de Dallas 2: visita clínica de retorno para a coorte do estudo do coração de Dallas
Estudo de Coorte Longitudinal de Residentes do Condado de Dallas para Identificar Novos Determinantes da Doença Cardíaca Aterosclerótica: O DHS 2
O Dallas Heart Study (DHS-1) é um estudo epidemiológico amplo, multiétnico e de base populacional projetado para identificar determinantes da doença cardíaca aterosclerótica (ASHD) em um ambiente urbano representativo dos Estados Unidos (EUA). Este estudo concluiu a inscrição em 2003.
Nosso objetivo é identificar os fatores que contribuem para a progressão:
- da saúde ao risco de ASHD;
- de risco de ASHD a ASHD subclínica; e
- de subclínica a clínica ASHD.
A identificação dos fatores críticos nessas transições permitirá a implementação direcionada da terapia apropriada para interditar antes que o ASHD clínico se desenvolva.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A intervenção médica precoce em indivíduos assintomáticos em risco é a estratégia mais eficaz para combater a doença cardíaca aterosclerótica (DHA). O principal obstáculo para a prevenção efetiva de ASHD é que as ferramentas convencionais para avaliar o risco de ASHD são inadequadas e novos métodos são necessários para identificar indivíduos suscetíveis antes que o processo da doença se estabeleça. Outros programas de triagem de saúde pública bem-sucedidos incorporaram procedimentos de imagem direta (p. mamografia, colonoscopia); ainda em ASHD, imagem direta da vasculatura não foi incorporada nos algoritmos de estratificação de risco.
O Dallas Heart Study (DHS-1) é um estudo epidemiológico grande, multiétnico e de base populacional, projetado para identificar determinantes de ASHD em um ambiente urbano representativo dos EUA. Este estudo concluiu a inscrição em 2003.
No DHS-2, transformaremos o Dallas Heart Study de uma pesquisa de saúde transversal (DHS-1) em um estudo de coorte longitudinal (DHS-2). Realizaremos imagens cardiovasculares (CV) de última geração acopladas a biomarcadores, marcadores genéticos e fatores de risco clássicos de ASHD. Repetiremos a fenotipagem clínica detalhada realizada entre 2000-2003 para capturar as mudanças de intervalo no risco de ASHD e na carga da doença. Nosso objetivo é identificar os fatores que contribuem para a progressão:
- da saúde ao risco de ASHD;
- de risco de ASHD a ASHD subclínica; e
- de subclínica a clínica ASHD.
A identificação dos fatores críticos nessas transições permitirá a implementação direcionada da terapia apropriada para interditar antes que o ASHD clínico se desenvolva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9047
- UT Southwestern Medical Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 35-70
- Participante do estudo DHS-1 concluindo a visita 2 (amostragem de sangue) e a visita 3 (visita clínica)
- Fornecimento de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Nenhum - estudo populacional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Helen Hobbs, MD, UT Southwestern Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Victor RG, Haley RW, Willett DL, Peshock RM, Vaeth PC, Leonard D, Basit M, Cooper RS, Iannacchione VG, Visscher WA, Staab JM, Hobbs HH; Dallas Heart Study Investigators. The Dallas Heart Study: a population-based probability sample for the multidisciplinary study of ethnic differences in cardiovascular health. Am J Cardiol. 2004 Jun 15;93(12):1473-80. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.02.058.
- Kay FU, Abbara S, Joshi PH, Garg S, Khera A, Peshock RM. Identification of High-Risk Left Ventricular Hypertrophy on Calcium Scoring Cardiac Computed Tomography Scans: Validation in the DHS. Circ Cardiovasc Imaging. 2020 Feb;13(2):e009678. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.119.009678. Epub 2020 Feb 18.
- Rader F, Franklin SS, Mirocha J, Vongpatanasin W, Haley RW, Victor RG. Superiority of Out-of-Office Blood Pressure for Predicting Hypertensive Heart Disease in Non-Hispanic Black Adults. Hypertension. 2019 Nov;74(5):1192-1199. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.13542. Epub 2019 Sep 16.
- Garg S, de Lemos JA, Matulevicius SA, Ayers C, Pandey A, Neeland IJ, Berry JD, McColl R, Maroules C, Peshock RM, Drazner MH. Association of Concentric Left Ventricular Hypertrophy With Subsequent Change in Left Ventricular End-Diastolic Volume: The Dallas Heart Study. Circ Heart Fail. 2017 Aug;10(8):e003959. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.003959.
- Cusano NE, Maalouf NM, Wang PY, Zhang C, Cremers SC, Haney EM, Bauer DC, Orwoll ES, Bilezikian JP. Normocalcemic hyperparathyroidism and hypoparathyroidism in two community-based nonreferral populations. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jul;98(7):2734-41. doi: 10.1210/jc.2013-1300. Epub 2013 May 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Cardiomegalia
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Insuficiência cardíaca
- Hipertensão
- Síndrome metabólica
- Hipertrofia
- Aterosclerose
- Hipertrofia Ventricular Esquerda
Outros números de identificação do estudo
- DHS-2-001
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