- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00344903
Studio sul cuore di Dallas 2: visita clinica di ritorno per la coorte dello studio sul cuore di Dallas
Studio di coorte longitudinale dei residenti della contea di Dallas per identificare nuovi determinanti della cardiopatia aterosclerotica: il DHS 2
Il Dallas Heart Study (DHS-1) è un ampio studio epidemiologico multietnico basato sulla popolazione progettato per identificare i determinanti della cardiopatia aterosclerotica (ASHD) in un ambiente urbano rappresentativo degli Stati Uniti (USA). Questo studio ha completato l'arruolamento nel 2003.
Il nostro obiettivo è individuare i fattori che contribuiscono alla progressione:
- dalla salute al rischio ASHD;
- dal rischio di ASHD all'ASHD subclinico; e
- da ASHD subclinico a clinico.
L'identificazione dei fattori critici in queste transizioni consentirà l'implementazione mirata di una terapia appropriata da interdire prima che si sviluppi l'ASHD clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'intervento medico precoce nei soggetti asintomatici a rischio è la strategia più efficace per combattere la cardiopatia aterosclerotica (ASHD). Il principale ostacolo per un'efficace prevenzione dell'ASHD è che gli strumenti convenzionali per valutare il rischio di ASHD sono inadeguati e sono necessari nuovi metodi per identificare gli individui suscettibili prima che il processo della malattia sia stabilito. Altri programmi di screening di salute pubblica di successo hanno incorporato procedure di imaging diretto (ad es. mammografia, colonscopia); ancora in ASHD, l'imaging diretto del sistema vascolare non è stato incorporato negli algoritmi di stratificazione del rischio.
Il Dallas Heart Study (DHS-1) è un ampio studio epidemiologico multietnico basato sulla popolazione progettato per identificare i determinanti dell'ASHD in un ambiente urbano rappresentativo degli Stati Uniti. Questo studio ha completato l'arruolamento nel 2003.
In DHS-2 trasformeremo il Dallas Heart Study da un'indagine sanitaria trasversale (DHS-1) in uno studio di coorte longitudinale (DHS-2). Effettueremo imaging cardiovascolare (CV) all'avanguardia accoppiato a biomarcatori, marcatori genetici e fattori di rischio classici di ASHD. Ripeteremo la fenotipizzazione clinica dettagliata eseguita tra il 2000 e il 2003 per catturare i cambiamenti di intervallo nel rischio di ASHD e nel carico di malattia. Il nostro obiettivo è individuare i fattori che contribuiscono alla progressione:
- dalla salute al rischio ASHD;
- dal rischio di ASHD all'ASHD subclinico; e
- da ASHD subclinico a clinico.
L'identificazione dei fattori critici in queste transizioni consentirà l'implementazione mirata di una terapia appropriata da interdire prima che si sviluppi l'ASHD clinico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-9047
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 35-70
- Partecipante allo studio DHS-1 che completa la visita 2 (prelievo di sangue) e la visita 3 (visita clinica)
- Fornitura del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Nessuno: studio sulla popolazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Helen Hobbs, MD, UT Southwestern Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Victor RG, Haley RW, Willett DL, Peshock RM, Vaeth PC, Leonard D, Basit M, Cooper RS, Iannacchione VG, Visscher WA, Staab JM, Hobbs HH; Dallas Heart Study Investigators. The Dallas Heart Study: a population-based probability sample for the multidisciplinary study of ethnic differences in cardiovascular health. Am J Cardiol. 2004 Jun 15;93(12):1473-80. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.02.058.
- Kay FU, Abbara S, Joshi PH, Garg S, Khera A, Peshock RM. Identification of High-Risk Left Ventricular Hypertrophy on Calcium Scoring Cardiac Computed Tomography Scans: Validation in the DHS. Circ Cardiovasc Imaging. 2020 Feb;13(2):e009678. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.119.009678. Epub 2020 Feb 18.
- Rader F, Franklin SS, Mirocha J, Vongpatanasin W, Haley RW, Victor RG. Superiority of Out-of-Office Blood Pressure for Predicting Hypertensive Heart Disease in Non-Hispanic Black Adults. Hypertension. 2019 Nov;74(5):1192-1199. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.13542. Epub 2019 Sep 16.
- Garg S, de Lemos JA, Matulevicius SA, Ayers C, Pandey A, Neeland IJ, Berry JD, McColl R, Maroules C, Peshock RM, Drazner MH. Association of Concentric Left Ventricular Hypertrophy With Subsequent Change in Left Ventricular End-Diastolic Volume: The Dallas Heart Study. Circ Heart Fail. 2017 Aug;10(8):e003959. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.003959.
- Cusano NE, Maalouf NM, Wang PY, Zhang C, Cremers SC, Haney EM, Bauer DC, Orwoll ES, Bilezikian JP. Normocalcemic hyperparathyroidism and hypoparathyroidism in two community-based nonreferral populations. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jul;98(7):2734-41. doi: 10.1210/jc.2013-1300. Epub 2013 May 20.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Cardiomegalia
- Infarto miocardico
- Infarto
- Arresto cardiaco
- Ipertensione
- Sindrome metabolica
- Ipertrofia
- Aterosclerosi
- Ipertrofia, ventricolare sinistro
Altri numeri di identificazione dello studio
- DHS-2-001
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