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Studio sul cuore di Dallas 2: visita clinica di ritorno per la coorte dello studio sul cuore di Dallas

Studio di coorte longitudinale dei residenti della contea di Dallas per identificare nuovi determinanti della cardiopatia aterosclerotica: il DHS 2

Il Dallas Heart Study (DHS-1) è un ampio studio epidemiologico multietnico basato sulla popolazione progettato per identificare i determinanti della cardiopatia aterosclerotica (ASHD) in un ambiente urbano rappresentativo degli Stati Uniti (USA). Questo studio ha completato l'arruolamento nel 2003.

Il nostro obiettivo è individuare i fattori che contribuiscono alla progressione:

  1. dalla salute al rischio ASHD;
  2. dal rischio di ASHD all'ASHD subclinico; e
  3. da ASHD subclinico a clinico.

L'identificazione dei fattori critici in queste transizioni consentirà l'implementazione mirata di una terapia appropriata da interdire prima che si sviluppi l'ASHD clinico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'intervento medico precoce nei soggetti asintomatici a rischio è la strategia più efficace per combattere la cardiopatia aterosclerotica (ASHD). Il principale ostacolo per un'efficace prevenzione dell'ASHD è che gli strumenti convenzionali per valutare il rischio di ASHD sono inadeguati e sono necessari nuovi metodi per identificare gli individui suscettibili prima che il processo della malattia sia stabilito. Altri programmi di screening di salute pubblica di successo hanno incorporato procedure di imaging diretto (ad es. mammografia, colonscopia); ancora in ASHD, l'imaging diretto del sistema vascolare non è stato incorporato negli algoritmi di stratificazione del rischio.

Il Dallas Heart Study (DHS-1) è un ampio studio epidemiologico multietnico basato sulla popolazione progettato per identificare i determinanti dell'ASHD in un ambiente urbano rappresentativo degli Stati Uniti. Questo studio ha completato l'arruolamento nel 2003.

In DHS-2 trasformeremo il Dallas Heart Study da un'indagine sanitaria trasversale (DHS-1) in uno studio di coorte longitudinale (DHS-2). Effettueremo imaging cardiovascolare (CV) all'avanguardia accoppiato a biomarcatori, marcatori genetici e fattori di rischio classici di ASHD. Ripeteremo la fenotipizzazione clinica dettagliata eseguita tra il 2000 e il 2003 per catturare i cambiamenti di intervallo nel rischio di ASHD e nel carico di malattia. Il nostro obiettivo è individuare i fattori che contribuiscono alla progressione:

  1. dalla salute al rischio ASHD;
  2. dal rischio di ASHD all'ASHD subclinico; e
  3. da ASHD subclinico a clinico.

L'identificazione dei fattori critici in queste transizioni consentirà l'implementazione mirata di una terapia appropriata da interdire prima che si sviluppi l'ASHD clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-9047
        • UT Southwestern Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti che hanno partecipato a DHS-1. Lo studio includerà un numero uguale di uomini e donne e includerà il 50% di afroamericani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 35-70
  • Partecipante allo studio DHS-1 che completa la visita 2 (prelievo di sangue) e la visita 3 (visita clinica)
  • Fornitura del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Nessuno: studio sulla popolazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Helen Hobbs, MD, UT Southwestern Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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