- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00344903
Dallas Heart Study 2: Returner klinikkbesøk for Dallas Heart Study Cohort
Longitudinell kohortstudie av innbyggere i Dallas County for å identifisere nye determinanter for aterosklerotisk hjertesykdom: DHS 2
Dallas Heart Study (DHS-1) er en stor, multietnisk, befolkningsbasert epidemiologisk studie designet for å identifisere determinanter for aterosklerotisk hjertesykdom (ASHD) i et representativt bymiljø i USA (USA). Denne studien fullførte påmeldingen i 2003.
Vårt mål er å finne faktorer som bidrar til progresjon:
- fra helse til ASHD-risiko;
- fra ASHD-risiko til subklinisk ASHD; og
- fra subklinisk til klinisk ASHD.
Identifisering av de kritiske faktorene i disse overgangene vil muliggjøre målrettet implementering av passende terapi for å hindre før klinisk ASHD utvikler seg.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Tidlig medisinsk intervensjon hos asymptomatiske individer i risikogruppen er den mest effektive strategien for å bekjempe aterosklerotisk hjertesykdom (ASHD). Den største veisperringen for effektiv ASHD-forebygging er at konvensjonelle verktøy for å vurdere ASHD-risiko er utilstrekkelige og nye metoder er nødvendige for å identifisere mottakelige individer før sykdomsprosessen etableres. Andre vellykkede screeningprogrammer for folkehelse har innlemmet direkte bildebehandlingsprosedyrer (f. mammografi, koloskopi); men i ASHD har ikke direkte avbildning av vaskulaturen blitt inkorporert i risikostratifiseringsalgoritmene.
Dallas Heart Study (DHS-1) er en stor, multi-etnisk, befolkningsbasert epidemiologisk studie designet for å identifisere determinanter for ASHD i et representativt amerikansk urbant miljø. Denne studien fullførte påmeldingen i 2003.
I DHS-2 vil vi transformere Dallas Heart Study fra en tverrsnittshelseundersøkelse (DHS-1) til en longitudinell kohortstudie (DHS-2). Vi vil utføre toppmoderne kardiovaskulær (CV) avbildning koblet til biomarkører, genetiske markører og klassiske ASHD-risikofaktorer. Vi vil gjenta den detaljerte kliniske fenotypingen utført mellom 2000-2003 for å fange opp intervallendringer i ASHD-risiko og sykdomsbyrde. Vårt mål er å finne faktorer som bidrar til progresjon:
- fra helse til ASHD-risiko;
- fra ASHD-risiko til subklinisk ASHD; og
- fra subklinisk til klinisk ASHD.
Identifisering av de kritiske faktorene i disse overgangene vil muliggjøre målrettet implementering av passende terapi for å hindre før klinisk ASHD utvikler seg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390-9047
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 35-70
- Deltaker i DHS-1-studie som fullførte besøk 2 (blodprøvetaking) og besøk 3 (klinikkbesøk)
- Utlevering av informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen -- befolkningsundersøkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Helen Hobbs, MD, UT Southwestern Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Victor RG, Haley RW, Willett DL, Peshock RM, Vaeth PC, Leonard D, Basit M, Cooper RS, Iannacchione VG, Visscher WA, Staab JM, Hobbs HH; Dallas Heart Study Investigators. The Dallas Heart Study: a population-based probability sample for the multidisciplinary study of ethnic differences in cardiovascular health. Am J Cardiol. 2004 Jun 15;93(12):1473-80. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.02.058.
- Kay FU, Abbara S, Joshi PH, Garg S, Khera A, Peshock RM. Identification of High-Risk Left Ventricular Hypertrophy on Calcium Scoring Cardiac Computed Tomography Scans: Validation in the DHS. Circ Cardiovasc Imaging. 2020 Feb;13(2):e009678. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.119.009678. Epub 2020 Feb 18.
- Rader F, Franklin SS, Mirocha J, Vongpatanasin W, Haley RW, Victor RG. Superiority of Out-of-Office Blood Pressure for Predicting Hypertensive Heart Disease in Non-Hispanic Black Adults. Hypertension. 2019 Nov;74(5):1192-1199. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.13542. Epub 2019 Sep 16.
- Garg S, de Lemos JA, Matulevicius SA, Ayers C, Pandey A, Neeland IJ, Berry JD, McColl R, Maroules C, Peshock RM, Drazner MH. Association of Concentric Left Ventricular Hypertrophy With Subsequent Change in Left Ventricular End-Diastolic Volume: The Dallas Heart Study. Circ Heart Fail. 2017 Aug;10(8):e003959. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.003959.
- Cusano NE, Maalouf NM, Wang PY, Zhang C, Cremers SC, Haney EM, Bauer DC, Orwoll ES, Bilezikian JP. Normocalcemic hyperparathyroidism and hypoparathyroidism in two community-based nonreferral populations. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jul;98(7):2734-41. doi: 10.1210/jc.2013-1300. Epub 2013 May 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Insulinresistens
- Hyperinsulinisme
- Kardiomegali
- Hjerteinfarkt
- Infarkt
- Hjertefeil
- Hypertensjon
- Metabolsk syndrom
- Hypertrofi
- Aterosklerose
- Hypertrofi, venstre ventrikkel
Andre studie-ID-numre
- DHS-2-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .