Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dallas Heart Study 2: Visszatérő klinikalátogatás a Dallas Heart Study Cohort számára

Dallas megyei lakosok longitudinális kohorszvizsgálata az ateroszklerotikus szívbetegség új meghatározó tényezőinek azonosítására: A DHS 2

A Dallas Heart Study (DHS-1) egy nagy kiterjedésű, többnemzetiségű, populáción alapuló epidemiológiai vizsgálat, amelynek célja az atheroscleroticus szívbetegség (ASHD) meghatározó tényezőinek azonosítása az Egyesült Államok (USA) reprezentatív városi környezetben. Ez a tanulmány 2003-ban fejezte be a beiratkozást.

Célunk, hogy meghatározzuk azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak a fejlődéshez:

  1. egészségtől az ASHD kockázatáig;
  2. az ASHD kockázatától a szubklinikai ASHD-ig; és
  3. a szubklinikaitól a klinikai ASHD-ig.

Ezen átmenetek kritikus tényezőinek azonosítása lehetővé teszi a megfelelő terápia célzott végrehajtását, amely megakadályozza a klinikai ASHD kialakulását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tünetmentes, veszélyeztetett egyének korai orvosi beavatkozása a leghatékonyabb stratégia az atheroscleroticus szívbetegség (ASHD) leküzdésére. Az ASHD hatékony megelőzésének fő akadálya az, hogy az ASHD kockázatának felmérésére szolgáló hagyományos eszközök nem megfelelőek, és új módszerekre van szükség a fogékony egyének azonosítására, mielőtt a betegség folyamata kialakulna. Más sikeres közegészségügyi szűrőprogramok közvetlen képalkotó eljárásokat is tartalmaztak (pl. mammográfia, kolonoszkópia); az ASHD-ban azonban az érrendszer közvetlen képalkotását nem építették be a kockázati rétegződési algoritmusokba.

A Dallas Heart Study (DHS-1) egy kiterjedt, többnemzetiségű, népességen alapuló epidemiológiai tanulmány, amelynek célja az ASHD meghatározó tényezőinek azonosítása egy reprezentatív amerikai városi környezetben. Ez a tanulmány 2003-ban fejezte be a beiratkozást.

A DHS-2-ben a Dallas Heart Study-t egy keresztmetszeti egészségügyi felmérésből (DHS-1) longitudinális kohorsz vizsgálattá (DHS-2) alakítjuk át. Korszerű kardiovaszkuláris (CV) képalkotást végzünk biomarkerekkel, genetikai markerekkel és klasszikus ASHD rizikófaktorokkal összekapcsolva. Megismételjük a 2000 és 2003 között elvégzett részletes klinikai fenotipizálást, hogy rögzítsük az ASHD kockázatának és betegségteher intervallum-változásait. Célunk, hogy meghatározzuk azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak a fejlődéshez:

  1. egészségtől az ASHD kockázatáig;
  2. az ASHD kockázatától a szubklinikai ASHD-ig; és
  3. a szubklinikaitól a klinikai ASHD-ig.

Ezen átmenetek kritikus tényezőinek azonosítása lehetővé teszi a megfelelő terápia célzott végrehajtását, amely megakadályozza a klinikai ASHD kialakulását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-9047
        • UT Southwestern Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek, akik részt vettek a DHS-1-ben. A tanulmányban egyenlő számú férfi és nő vesz majd részt, és 50%-ban afroamerikaiak vesznek részt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 35-70 éves korig
  • A DHS-1 vizsgálat résztvevője, aki befejezi a 2. látogatást (vérvétel) és a 3. látogatást (klinikai látogatás)
  • Tájékozott hozzájárulás megadása

Kizárási kritériumok:

  • Nincs – populációs vizsgálat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Helen Hobbs, MD, UT Southwestern Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 23.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel