- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00344903
Dallas Heart Study 2: Visszatérő klinikalátogatás a Dallas Heart Study Cohort számára
Dallas megyei lakosok longitudinális kohorszvizsgálata az ateroszklerotikus szívbetegség új meghatározó tényezőinek azonosítására: A DHS 2
A Dallas Heart Study (DHS-1) egy nagy kiterjedésű, többnemzetiségű, populáción alapuló epidemiológiai vizsgálat, amelynek célja az atheroscleroticus szívbetegség (ASHD) meghatározó tényezőinek azonosítása az Egyesült Államok (USA) reprezentatív városi környezetben. Ez a tanulmány 2003-ban fejezte be a beiratkozást.
Célunk, hogy meghatározzuk azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak a fejlődéshez:
- egészségtől az ASHD kockázatáig;
- az ASHD kockázatától a szubklinikai ASHD-ig; és
- a szubklinikaitól a klinikai ASHD-ig.
Ezen átmenetek kritikus tényezőinek azonosítása lehetővé teszi a megfelelő terápia célzott végrehajtását, amely megakadályozza a klinikai ASHD kialakulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A tünetmentes, veszélyeztetett egyének korai orvosi beavatkozása a leghatékonyabb stratégia az atheroscleroticus szívbetegség (ASHD) leküzdésére. Az ASHD hatékony megelőzésének fő akadálya az, hogy az ASHD kockázatának felmérésére szolgáló hagyományos eszközök nem megfelelőek, és új módszerekre van szükség a fogékony egyének azonosítására, mielőtt a betegség folyamata kialakulna. Más sikeres közegészségügyi szűrőprogramok közvetlen képalkotó eljárásokat is tartalmaztak (pl. mammográfia, kolonoszkópia); az ASHD-ban azonban az érrendszer közvetlen képalkotását nem építették be a kockázati rétegződési algoritmusokba.
A Dallas Heart Study (DHS-1) egy kiterjedt, többnemzetiségű, népességen alapuló epidemiológiai tanulmány, amelynek célja az ASHD meghatározó tényezőinek azonosítása egy reprezentatív amerikai városi környezetben. Ez a tanulmány 2003-ban fejezte be a beiratkozást.
A DHS-2-ben a Dallas Heart Study-t egy keresztmetszeti egészségügyi felmérésből (DHS-1) longitudinális kohorsz vizsgálattá (DHS-2) alakítjuk át. Korszerű kardiovaszkuláris (CV) képalkotást végzünk biomarkerekkel, genetikai markerekkel és klasszikus ASHD rizikófaktorokkal összekapcsolva. Megismételjük a 2000 és 2003 között elvégzett részletes klinikai fenotipizálást, hogy rögzítsük az ASHD kockázatának és betegségteher intervallum-változásait. Célunk, hogy meghatározzuk azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak a fejlődéshez:
- egészségtől az ASHD kockázatáig;
- az ASHD kockázatától a szubklinikai ASHD-ig; és
- a szubklinikaitól a klinikai ASHD-ig.
Ezen átmenetek kritikus tényezőinek azonosítása lehetővé teszi a megfelelő terápia célzott végrehajtását, amely megakadályozza a klinikai ASHD kialakulását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-9047
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35-70 éves korig
- A DHS-1 vizsgálat résztvevője, aki befejezi a 2. látogatást (vérvétel) és a 3. látogatást (klinikai látogatás)
- Tájékozott hozzájárulás megadása
Kizárási kritériumok:
- Nincs – populációs vizsgálat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Helen Hobbs, MD, UT Southwestern Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Victor RG, Haley RW, Willett DL, Peshock RM, Vaeth PC, Leonard D, Basit M, Cooper RS, Iannacchione VG, Visscher WA, Staab JM, Hobbs HH; Dallas Heart Study Investigators. The Dallas Heart Study: a population-based probability sample for the multidisciplinary study of ethnic differences in cardiovascular health. Am J Cardiol. 2004 Jun 15;93(12):1473-80. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.02.058.
- Kay FU, Abbara S, Joshi PH, Garg S, Khera A, Peshock RM. Identification of High-Risk Left Ventricular Hypertrophy on Calcium Scoring Cardiac Computed Tomography Scans: Validation in the DHS. Circ Cardiovasc Imaging. 2020 Feb;13(2):e009678. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.119.009678. Epub 2020 Feb 18.
- Rader F, Franklin SS, Mirocha J, Vongpatanasin W, Haley RW, Victor RG. Superiority of Out-of-Office Blood Pressure for Predicting Hypertensive Heart Disease in Non-Hispanic Black Adults. Hypertension. 2019 Nov;74(5):1192-1199. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.13542. Epub 2019 Sep 16.
- Garg S, de Lemos JA, Matulevicius SA, Ayers C, Pandey A, Neeland IJ, Berry JD, McColl R, Maroules C, Peshock RM, Drazner MH. Association of Concentric Left Ventricular Hypertrophy With Subsequent Change in Left Ventricular End-Diastolic Volume: The Dallas Heart Study. Circ Heart Fail. 2017 Aug;10(8):e003959. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.003959.
- Cusano NE, Maalouf NM, Wang PY, Zhang C, Cremers SC, Haney EM, Bauer DC, Orwoll ES, Bilezikian JP. Normocalcemic hyperparathyroidism and hypoparathyroidism in two community-based nonreferral populations. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jul;98(7):2734-41. doi: 10.1210/jc.2013-1300. Epub 2013 May 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Inzulinrezisztencia
- Hiperinzulinizmus
- Kardiomegália
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- Szív elégtelenség
- Magas vérnyomás
- Metabolikus szindróma
- Hipertrófia
- Érelmeszesedés
- Hipertrófia, bal kamra
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DHS-2-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .