- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00344903
Dallas Heart Study 2: Powtórna wizyta w klinice dla Dallas Heart Study Cohort
Podłużne badanie kohortowe mieszkańców hrabstwa Dallas w celu zidentyfikowania nowych uwarunkowań miażdżycowej choroby serca: DHS 2
Badanie Dallas Heart Study (DHS-1) to duże, wieloetniczne, populacyjne badanie epidemiologiczne mające na celu identyfikację czynników determinujących miażdżycową chorobę serca (ASHD) w reprezentatywnym środowisku miejskim Stanów Zjednoczonych (USA). To badanie zakończyło rejestrację w 2003 roku.
Naszym celem jest wskazanie czynników przyczyniających się do progresji:
- od zdrowia do ryzyka ASHD;
- od ryzyka ASHD do subklinicznej postaci ASHD; oraz
- od subklinicznej do klinicznej ASHD.
Identyfikacja krytycznych czynników w tych przejściach umożliwi ukierunkowane wdrożenie odpowiedniej terapii, aby zapobiec klinicznemu rozwojowi ASHD.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wczesna interwencja medyczna u bezobjawowych osób z grupy ryzyka jest najskuteczniejszą strategią walki z miażdżycową chorobą serca (ASHD). Główną przeszkodą na drodze do skutecznej profilaktyki ASHD jest to, że konwencjonalne narzędzia do oceny ryzyka ASHD są niewystarczające i potrzebne są nowe metody identyfikacji osób podatnych, zanim proces chorobowy zostanie ustalony. Inne udane programy badań przesiewowych w zakresie zdrowia publicznego obejmowały bezpośrednie procedury obrazowania (np. mammografia, kolonoskopia); jednak w ASHD bezpośrednie obrazowanie układu naczyniowego nie zostało włączone do algorytmów stratyfikacji ryzyka.
Dallas Heart Study (DHS-1) to szeroko zakrojone, wieloetniczne, populacyjne badanie epidemiologiczne mające na celu identyfikację czynników determinujących ASHD w reprezentatywnym środowisku miejskim Stanów Zjednoczonych. To badanie zakończyło rejestrację w 2003 roku.
W DHS-2 przekształcimy badanie Dallas Heart Study z przekrojowej ankiety zdrowotnej (DHS-1) w podłużne badanie kohortowe (DHS-2). Wykonamy najnowocześniejsze obrazowanie układu sercowo-naczyniowego (CV) w połączeniu z biomarkerami, markerami genetycznymi i klasycznymi czynnikami ryzyka ASHD. Powtórzymy szczegółowe fenotypowanie kliniczne przeprowadzone w latach 2000-2003, aby uchwycić zmiany interwałowe w ryzyku ASHD i obciążeniu chorobą. Naszym celem jest wskazanie czynników przyczyniających się do progresji:
- od zdrowia do ryzyka ASHD;
- od ryzyka ASHD do subklinicznej postaci ASHD; oraz
- od subklinicznej do klinicznej ASHD.
Identyfikacja krytycznych czynników w tych przejściach umożliwi ukierunkowane wdrożenie odpowiedniej terapii, aby zapobiec klinicznemu rozwojowi ASHD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9047
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 35-70 lat
- Uczestnik badania DHS-1 kończący wizytę 2 (pobranie krwi) i wizytę 3 (wizyta w klinice)
- Wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Brak — badanie populacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Helen Hobbs, MD, UT Southwestern Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Victor RG, Haley RW, Willett DL, Peshock RM, Vaeth PC, Leonard D, Basit M, Cooper RS, Iannacchione VG, Visscher WA, Staab JM, Hobbs HH; Dallas Heart Study Investigators. The Dallas Heart Study: a population-based probability sample for the multidisciplinary study of ethnic differences in cardiovascular health. Am J Cardiol. 2004 Jun 15;93(12):1473-80. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.02.058.
- Kay FU, Abbara S, Joshi PH, Garg S, Khera A, Peshock RM. Identification of High-Risk Left Ventricular Hypertrophy on Calcium Scoring Cardiac Computed Tomography Scans: Validation in the DHS. Circ Cardiovasc Imaging. 2020 Feb;13(2):e009678. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.119.009678. Epub 2020 Feb 18.
- Rader F, Franklin SS, Mirocha J, Vongpatanasin W, Haley RW, Victor RG. Superiority of Out-of-Office Blood Pressure for Predicting Hypertensive Heart Disease in Non-Hispanic Black Adults. Hypertension. 2019 Nov;74(5):1192-1199. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.13542. Epub 2019 Sep 16.
- Garg S, de Lemos JA, Matulevicius SA, Ayers C, Pandey A, Neeland IJ, Berry JD, McColl R, Maroules C, Peshock RM, Drazner MH. Association of Concentric Left Ventricular Hypertrophy With Subsequent Change in Left Ventricular End-Diastolic Volume: The Dallas Heart Study. Circ Heart Fail. 2017 Aug;10(8):e003959. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.003959.
- Cusano NE, Maalouf NM, Wang PY, Zhang C, Cremers SC, Haney EM, Bauer DC, Orwoll ES, Bilezikian JP. Normocalcemic hyperparathyroidism and hypoparathyroidism in two community-based nonreferral populations. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jul;98(7):2734-41. doi: 10.1210/jc.2013-1300. Epub 2013 May 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Insulinooporność
- Hiperinsulinizm
- Kardiomegalia
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Niewydolność serca
- Nadciśnienie
- Syndrom metabliczny
- Hipertrofia
- Miażdżyca tętnic
- Przerost lewej komory
Inne numery identyfikacyjne badania
- DHS-2-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .