Prognostické molekulární a environmentální faktory u vysoce rizikových pacientů s rakovinou tlustého střeva

Léčba léky (chemoterapie) a častá vyšetření lékařem jsou standardní praxí, která pomáhá předcházet opakování rakoviny tlustého střeva po operaci. Navzdory těmto opatřením se rakovina u značného počtu lidí opakuje, obvykle během prvních 2-3 let od diagnózy.

V této studii vědci doufají, že identifikují genetické a environmentální faktory, které mohou přispět k tomu, že se u osoby vyvine opakující se rakovina tlustého střeva. Aby bylo možné tyto faktory identifikovat, budou studovány vzorky krve a tkání. Budete také požádáni, abyste poskytli informace o svém původu, životním stylu a stravovacích návycích.

Účastníkům, kteří se mohli zúčastnit této studie, byla chirurgicky odstraněna všechna známá rakovina tlustého střeva a souhlasili s tím, že podstoupí chemoterapii, aby se zabránilo opakování rakoviny. Předtím, než se zúčastníte této studie, budou přezkoumány vaše zdravotní informace a bude provedeno hodnocení stavu výkonnosti (jak dobře vykonáváte každodenní činnosti). To pomůže lékaři rozhodnout, zda jste způsobilí zúčastnit se studie.

Pokud se ukáže, že jste způsobilí a souhlasíte s účastí ve studii, budete požádáni o vyplnění 2 dotazníků. Jeden dotazník se ptá na váš původ (věk, vzdělání atd.), pracovní anamnézu, jakoukoli expozici toxickým látkám, anamnézu, historii kouření a alkoholu, rodinnou anamnézu rakoviny a úroveň vaší fyzické aktivity. Druhý dotazník obsahuje otázky o tom, jaké druhy potravin jíte, jak často je jíte, zda užíváte vitamíny a pokud ano, jaký druh(y). Vyplnění obou těchto dotazníků zabere přibližně 30 minut.

Pokud vaše operace k odstranění rakoviny tlustého střeva nebyla provedena u MD Andersona, nebudete požádáni o účast na tkáňové části této studie popsané níže, ale budete požádáni, abyste se účastnili analýzy krevních vzorků a vyhodnocení studie a části dotazníku. této studie každé 3 měsíce po dobu maximálně 2 let (počínaje začátkem období sledování, jakmile je veškerá léčba dokončena) nebo dokud se vaše onemocnění nevrátí, podle toho, co nastane dříve.

Pokud byl váš chirurgický zákrok proveden v MD Anderson Cancer Center, vzorky vaší rakovinné tkáně budou analyzovány a budou se hledat jakékoli biologické faktory související s rakovinou tlustého střeva. Budou také odebrány vzorky krve (asi 4 čajové lžičky) pro genovou analýzu (hledání jakýchkoli biologických faktorů souvisejících s rakovinou tlustého střeva).

Jakmile začne sledování, budete mít hodnocení studie u MD Andersona každé 3 měsíce po dobu 2 let nebo dokud se vaše nemoc nevrátí, podle toho, co nastane dříve. Vzorky krve (asi 4 čajové lžičky) pro genovou analýzu budou odebrány do 14 dnů po dokončení chemoterapie a poté každé 3 měsíce po dobu 2 let poté, co se zaregistrujete do této studie. Pokud se vaše rakovina tlustého střeva opakuje, bude vám v tu dobu také odebrán vzorek krve.

Budete požádáni o vyplnění 2 výše popsaných dotazníků po dokončení vaší chemoterapeutické léčby (pokud je to relevantní) a 1 a 2 roky po zahájení vaší následné kontroly. Pokud se vaše rakovina tlustého střeva opakuje, budete požádáni o vyplnění dotazníků.

Pokud po zařazení do této studie vyžadujete chirurgický zákrok pro rakovinu, bude odebrán vzorek zbylé tkáně pro genetickou analýzu, pokud bude operace provedena v MD Anderson Cancer Center.

Nebudete informováni o žádných výsledcích analýzy vzorků vaší krve a nádorů nebo dotazníků, protože tento výzkum je průzkumný. Vaše účast v této studii bude ukončena, pokud se vaše onemocnění vrátí, nebo 2 roky po zahájení, podle toho, co nastane dříve.

Toto je výzkumná studie. Účast v této studii vyžaduje, abyste se často vraceli k MD Andersonovi. Této studie se zúčastní až 200 účastníků. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.