Makrokrystaly nitrofurantoinu 3 dny versus 7 dní v léčbě žen s nekomplikovanou cystitidou
1. března 2007 aktualizováno: HaEmek Medical Center, Israel
Makrokrystaly nitrofurantoinu 3 dny vs. 7 dní v léčbě žen s nekomplikovanou cystitidou
Naše pokyny v komunitě doporučují použití NM k léčbě žen s komunitní infekcí močových cest.
Zatímco délka léčby nekomplikované cystitidy chinolony nebo TMP-SMX je tři dny, NM se doporučuje sedm dní.
Není však dostatek dokumentů, které by stanovily optimální délku léčby NM v této populaci.
Cílem tohoto návrhu je zhodnotit a porovnat NM 3denní vs. 7denní léčbu u žen s nekomplikovanou UTI.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem tohoto návrhu je zhodnotit a porovnat NM 3denní vs. 7denní léčbu u žen s nekomplikovanou UTI.
Náš návrh je zahrnout 400 žen s nekomplikovanou cystitidou a rozdělených podle dvojitě zaslepené randomizace do dvou skupin (3 dny vs. 7 dní).
Ženy budou sledovány 7 dní a 28 dní klinicky a bakteriologicky.
Typ studie
Intervenční
Zápis
400
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 35024
- Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galillee District
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Premenopauzální zdravé ženy
- Nekomplikovaná cystitida
Kritéria vyloučení:
- Ženy po menopauze
- Komplikované UTI
- Ženy s katetrem
- Ženy s recidivujícími UTI
- Těhotenství
- Diabetes Mellitus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Mikrobiologická účinnost
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Klinická účinnost a vedlejší účinky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raul Raz, M.D., Infectious Diseases Unit, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
- Vrchní vyšetřovatel: Uzi Milman, M.D., Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western-Galilee District, Israel.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Dokončení studie
1. ledna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2006
První zveřejněno (ODHAD)
9. srpna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. března 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2007
Naposledy ověřeno
1. března 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0706
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .