Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nitrofurantoin makrokristályok 3 nap versus 7 nap a szövődménymentes cystitisben szenvedő nők kezelésében

2007. március 1. frissítette: HaEmek Medical Center, Israel

Nitrofurantoin makrokristályok 3 nap vs. 7 nap a szövődménymentes cystitisben szenvedő nők kezelésében

Közösségi irányelveink az NM használatát javasolják a közösségben szerzett húgyúti fertőzésben szenvedő nők kezelésére. Míg a szövődménymentes cystitis kinolonokkal vagy TMP-SMX-szel történő kezelésének időtartama három nap, az NM hét napig ajánlott. Azonban nincs elegendő dokumentum, amely meghatározná az NM-kezelés optimális időtartamát ebben a populációban. Ennek a javaslatnak az a célja, hogy értékelje és összehasonlítsa az NM 3 napos és 7 napos kezelését a szövődménymentes húgyúti fertőzésben szenvedő nők kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a javaslatnak az a célja, hogy értékelje és összehasonlítsa az NM 3 napos és 7 napos kezelését a szövődménymentes húgyúti fertőzésben szenvedő nők kezelésére. Terveink szerint 400 szövődménymentes cystitisben szenvedő nőt veszünk fel, és kettős vak randomizálás szerint két csoportra osztunk (3 nap vs. 7 nap). A nőket 7 napig és 28 napig követik klinikailag és bakteriológiailag.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

400

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 35024
        • Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galillee District

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Premenopauzás egészséges nők
  2. Nem szövődményes cystitis

Kizárási kritériumok:

  1. Posztmenopauzás nők
  2. Bonyolult UTI
  3. Nők katéterrel
  4. Visszatérő húgyúti fertőzésben szenvedő nők
  5. Terhesség
  6. Diabetes mellitus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Mikrobiológiai hatékonyság

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Klinikai hatásosság és mellékhatások

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Együttműködők

Clalit Health Services

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raul Raz, M.D., Infectious Diseases Unit, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
  • Kutatásvezető: Uzi Milman, M.D., Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western-Galilee District, Israel.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

A tanulmány befejezése

2007. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2007. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2007. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0706

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hólyaggyulladás

Klinikai vizsgálatok a NITROFURANTOIN MAKROKRISTÁLYOK

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel