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Macrocristalli di nitrofurantoina 3 giorni contro 7 giorni nel trattamento delle donne con cistite non complicata

1 marzo 2007 aggiornato da: HaEmek Medical Center, Israel

Macrocristalli di nitrofurantoina 3 giorni vs. 7 giorni nel trattamento delle donne con cistite non complicata

Le nostre linee guida nella comunità raccomandano l'uso della NM per il trattamento delle donne con UTI acquisite in comunità. Mentre la durata del trattamento per la cistite non complicata con chinoloni o TMP-SMX è di tre giorni, la NM è raccomandata per sette giorni. Tuttavia, non ci sono documenti sufficienti che stabiliscano la durata ottimale del trattamento con NM in questa popolazione. Lo scopo di questa proposta è valutare e confrontare il trattamento NM di 3 giorni con quello di 7 giorni per il trattamento delle donne con IVU non complicate.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa proposta è valutare e confrontare il trattamento NM di 3 giorni con quello di 7 giorni per il trattamento delle donne con IVU non complicate. Il nostro progetto è di arruolare 400 donne con cistite non complicata e suddivise secondo una randomizzazione in doppio cieco in due gruppi (3 giorni contro 7 giorni). Le donne saranno seguite clinicamente e batteriologicamente per 7 giorni e 28 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

400

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 35024
        • Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galillee District

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne sane in premenopausa
  2. Cistite non complicata

Criteri di esclusione:

  1. Donne in postmenopausa
  2. IVU complicata
  3. Donne con catetere
  4. Donne con IVU ricorrenti
  5. Gravidanza
  6. Diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Efficacia microbiologica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Efficacia clinica ed effetti collaterali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Collaboratori

Clalit Health Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Raul Raz, M.D., Infectious Diseases Unit, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
  • Investigatore principale: Uzi Milman, M.D., Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western-Galilee District, Israel.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento dello studio

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2006

Primo Inserito (STIMA)

9 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 marzo 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2007

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0706

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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