Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nitrofurantoin makrokrystaller 3 dager versus 7 dager i behandling av kvinner med ukomplisert blærebetennelse

1. mars 2007 oppdatert av: HaEmek Medical Center, Israel

Nitrofurantoin makrokrystaller 3 dager vs. 7 dager i behandling av kvinner med ukomplisert blærebetennelse

Våre retningslinjer i samfunnet anbefaler bruk av NM for behandling av kvinner med samfunnservervet UVI. Mens behandlingslengden for ukomplisert blærebetennelse med kinoloner eller TMP-SMX er tre dager, anbefales NM i syv dager. Det er imidlertid ikke tilstrekkelige papirer som fastslår optimal behandlingslengde med NM i denne populasjonen. Målet med dette forslaget er å evaluere og sammenligne NM 3 dager vs. 7 dagers behandling for behandling av kvinner med ukomplisert UVI.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette forslaget er å evaluere og sammenligne NM 3 dager vs. 7 dagers behandling for behandling av kvinner med ukomplisert UVI. Vårt design er å registrere 400 kvinner med ukomplisert blærebetennelse og delt etter en dobbeltblind randomisering i to grupper (3 dager vs. 7 dager). Kvinnene vil bli fulgt 7 dager og 28 dager klinisk og bakteriologisk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

400

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 35024
        • Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galillee District

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Premenopausale friske kvinner
  2. Ukomplisert blærebetennelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Postmenopausale kvinner
  2. Komplisert UVI
  3. Kvinner med kateter
  4. Kvinner med tilbakevendende UVI
  5. Svangerskap
  6. Sukkersyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Mikrobiologisk effekt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Klinisk effekt og bivirkninger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Samarbeidspartnere

Clalit Health Services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raul Raz, M.D., Infectious Diseases Unit, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
  • Hovedetterforsker: Uzi Milman, M.D., Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western-Galilee District, Israel.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Studiet fullført

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

9. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. mars 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2007

Sist bekreftet

1. mars 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0706

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere