Macrocristais de nitrofurantoína 3 dias versus 7 dias no tratamento de mulheres com cistite não complicada
1 de março de 2007 atualizado por: HaEmek Medical Center, Israel
Macrocristais de nitrofurantoína 3 dias vs. 7 dias no tratamento de mulheres com cistite não complicada
Nossas diretrizes na comunidade recomendam o uso de MN para o tratamento de mulheres com ITU adquirida na comunidade.
Enquanto a duração do tratamento para cistite não complicada com quinolonas ou TMP-SMX é de três dias, a MN é recomendada por sete dias.
No entanto, não há artigos suficientes que estabeleçam a duração ideal do tratamento com MN nessa população.
O objetivo desta proposta é avaliar e comparar o tratamento NM de 3 dias versus 7 dias para o tratamento de mulheres com ITU não complicada.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta proposta é avaliar e comparar o tratamento NM de 3 dias versus 7 dias para o tratamento de mulheres com ITU não complicada.
Nosso projeto é inscrever 400 mulheres com cistite não complicada e divididas de acordo com uma randomização duplo-cega em dois grupos (3 dias vs. 7 dias).
As mulheres serão acompanhadas por 7 dias e 28 dias clínica e bacteriologicamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
400
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haifa, Israel, 35024
- Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galillee District
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres saudáveis na pré-menopausa
- Cistite não complicada
Critério de exclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas
- ITU complicada
- Mulheres com cateter
- Mulheres com ITU recorrente
- Gravidez
- Diabetes Mellitus
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Eficácia microbiológica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Eficácia clínica e efeitos colaterais
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raul Raz, M.D., Infectious Diseases Unit, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
- Investigador principal: Uzi Milman, M.D., Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western-Galilee District, Israel.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão do estudo
1 de janeiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de março de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2007
Última verificação
1 de março de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0706
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