- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00361998
Nitrofurantoiinimakrokiteet 3 päivää versus 7 päivää komplisoitumattoman kystiittien hoidossa
torstai 1. maaliskuuta 2007 päivittänyt: HaEmek Medical Center, Israel
Nitrofurantoiinimakrokiteet 3 päivää vs. 7 päivää komplisoitumattoman kystiitin hoidossa
Yhteisön sääntömme suosittelevat NM:n käyttöä sellaisten naisten hoitoon, joilla on yhteisöstä hankittu virtsatietulehdus.
Vaikka komplisoitumattoman kystiitin hoito kinoloneilla tai TMP-SMX:llä on kolme päivää, NM-hoitoa suositellaan seitsemän päivän ajan.
Ei kuitenkaan ole riittävästi papereita, jotka vahvistaisivat NM-hoidon optimaalisen keston tässä populaatiossa.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on arvioida ja verrata NM 3 päivän hoitoa 7 päivän hoitoon naisilla, joilla on komplisoitumaton virtsatietulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen tavoitteena on arvioida ja verrata NM 3 päivän hoitoa 7 päivän hoitoon naisilla, joilla on komplisoitumaton virtsatietulehdus.
Suunnittelemme rekisteröidä 400 naista, joilla on komplisoitumaton kystiitti ja jotka jaetaan kaksoissokkoutetun satunnaistuksen mukaan kahteen ryhmään (3 päivää vs. 7 päivää).
Naisia seurataan kliinisesti ja bakteriologisesti 7 päivää ja 28 päivää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
400
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 35024
- Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galillee District
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaaliset terveet naiset
- Komplisoitumaton kystiitti
Poissulkemiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset
- Monimutkainen UTI
- Naiset, joilla on katetri
- Naiset, joilla on toistuva virtsatietulehdus
- Raskaus
- Diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Mikrobiologinen tehokkuus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kliininen teho ja sivuvaikutukset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raul Raz, M.D., Infectious Diseases Unit, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
- Päätutkija: Uzi Milman, M.D., Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western-Galilee District, Israel.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 9. elokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 2. maaliskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0706
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .