- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00361998
Nitrofurantoïne macrokristallen 3 dagen versus 7 dagen bij de behandeling van vrouwen met ongecompliceerde blaasontsteking
1 maart 2007 bijgewerkt door: HaEmek Medical Center, Israel
Nitrofurantoïne Macrokristallen 3 Dagen Vs. 7 dagen behandeling van vrouwen met ongecompliceerde cystitis
Onze richtlijnen in de gemeenschap bevelen het gebruik van NG aan voor de behandeling van vrouwen met buiten de gemeenschap opgelopen UWI.
Terwijl de duur van de behandeling van ongecompliceerde cystitis met chinolonen of TMP-SMX drie dagen is, wordt NM aanbevolen voor zeven dagen.
Er zijn echter niet voldoende documenten die de optimale behandelingsduur met NM in deze populatie vaststellen.
Het doel van dit voorstel is het evalueren en vergelijken van NM 3-daagse vs. 7-daagse behandeling voor de behandeling van vrouwen met ongecompliceerde urineweginfecties.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit voorstel is het evalueren en vergelijken van NM 3-daagse vs. 7-daagse behandeling voor de behandeling van vrouwen met ongecompliceerde urineweginfecties.
Ons ontwerp is om 400 vrouwen met ongecompliceerde cystitis in te schrijven en verdeeld volgens een dubbelblinde randomisatie in twee groepen (3 dagen vs. 7 dagen).
De vrouwen worden 7 dagen en 28 dagen klinisch en bacteriologisch gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
400
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël, 35024
- Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galillee District
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Premenopauzale gezonde vrouwen
- Ongecompliceerde blaasontsteking
Uitsluitingscriteria:
- Postmenopauzale vrouwen
- Gecompliceerde UWI
- Vrouwen met katheter
- Vrouwen met terugkerende UTI
- Zwangerschap
- Suikerziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Microbiologische werkzaamheid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Klinische werkzaamheid en bijwerkingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raul Raz, M.D., Infectious Diseases Unit, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
- Hoofdonderzoeker: Uzi Milman, M.D., Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western-Galilee District, Israel.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2006
Studie voltooiing
1 januari 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2006
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 augustus 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 maart 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2007
Laatst geverifieerd
1 maart 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0706
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cystitis
-
St. Louis UniversityBeëindigdInterstitiële cystitisVerenigde Staten
-
St. Louis UniversityVoltooidInterstitiële cystitis
-
Northwell HealthIngetrokkenInterstitiële cystitisVerenigde Staten
-
CAMC Health SystemVoltooidInterstitiële cystitisVerenigde Staten
-
Asan Medical CenterVoltooidChronische interstitiële cystitisKorea, republiek van
-
UroGen Pharma Ltd.VoltooidInterstitiële cystitis | IKIsraël
-
St. Louis UniversityVoltooid
-
Drexel University College of MedicineMedtronicVoltooid
-
AllerganTARIS Biomedical, Inc.BeëindigdInterstitiële cystitisVerenigde Staten, Canada
Klinische onderzoeken op NITROFURANTOINE MACROKRISTALLEN
-
HaEmek Medical Center, IsraelVoltooid