Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nitrofurantoïne macrokristallen 3 dagen versus 7 dagen bij de behandeling van vrouwen met ongecompliceerde blaasontsteking

1 maart 2007 bijgewerkt door: HaEmek Medical Center, Israel

Nitrofurantoïne Macrokristallen 3 Dagen Vs. 7 dagen behandeling van vrouwen met ongecompliceerde cystitis

Onze richtlijnen in de gemeenschap bevelen het gebruik van NG aan voor de behandeling van vrouwen met buiten de gemeenschap opgelopen UWI. Terwijl de duur van de behandeling van ongecompliceerde cystitis met chinolonen of TMP-SMX drie dagen is, wordt NM aanbevolen voor zeven dagen. Er zijn echter niet voldoende documenten die de optimale behandelingsduur met NM in deze populatie vaststellen. Het doel van dit voorstel is het evalueren en vergelijken van NM 3-daagse vs. 7-daagse behandeling voor de behandeling van vrouwen met ongecompliceerde urineweginfecties.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit voorstel is het evalueren en vergelijken van NM 3-daagse vs. 7-daagse behandeling voor de behandeling van vrouwen met ongecompliceerde urineweginfecties. Ons ontwerp is om 400 vrouwen met ongecompliceerde cystitis in te schrijven en verdeeld volgens een dubbelblinde randomisatie in twee groepen (3 dagen vs. 7 dagen). De vrouwen worden 7 dagen en 28 dagen klinisch en bacteriologisch gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

400

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Haifa, Israël, 35024
        • Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galillee District

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Premenopauzale gezonde vrouwen
  2. Ongecompliceerde blaasontsteking

Uitsluitingscriteria:

  1. Postmenopauzale vrouwen
  2. Gecompliceerde UWI
  3. Vrouwen met katheter
  4. Vrouwen met terugkerende UTI
  5. Zwangerschap
  6. Suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Microbiologische werkzaamheid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Klinische werkzaamheid en bijwerkingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raul Raz, M.D., Infectious Diseases Unit, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
  • Hoofdonderzoeker: Uzi Milman, M.D., Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western-Galilee District, Israel.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Studie voltooiing

1 januari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 maart 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2007

Laatst geverifieerd

1 maart 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cystitis

Klinische onderzoeken op NITROFURANTOINE MACROKRISTALLEN

3
Abonneren