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Nitrofurantoin-Makrokristalle 3 Tage versus 7 Tage bei der Behandlung von Frauen mit unkomplizierter Zystitis

1. März 2007 aktualisiert von: HaEmek Medical Center, Israel

Nitrofurantoin-Makrokristalle 3 Tage Vs. 7 Tage in der Behandlung von Frauen mit unkomplizierter Zystitis

Unsere Leitlinien in der Gemeinschaft empfehlen die Verwendung von NM für die Behandlung von Frauen mit ambulant erworbener HWI. Während die Behandlungsdauer bei unkomplizierter Zystitis mit Chinolonen oder TMP-SMX drei Tage beträgt, wird NM für sieben Tage empfohlen. Es gibt jedoch nicht genügend Papiere, die die optimale Behandlungsdauer mit NM in dieser Population festlegen. Das Ziel dieses Vorschlags ist es, eine 3-tägige NM-Behandlung mit einer 7-tägigen Behandlung für die Behandlung von Frauen mit unkomplizierten HWI zu bewerten und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Vorschlags ist es, eine 3-tägige NM-Behandlung mit einer 7-tägigen Behandlung für die Behandlung von Frauen mit unkomplizierten HWI zu bewerten und zu vergleichen. Unser Design sieht vor, 400 Frauen mit unkomplizierter Zystitis aufzunehmen und gemäß einer doppelblinden Randomisierung in zwei Gruppen (3 Tage vs. 7 Tage) aufzuteilen. Die Frauen werden 7 Tage und 28 Tage klinisch und bakteriologisch nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

400

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Haifa, Israel, 35024
        • Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galillee District

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Frauen vor der Menopause
  2. Unkomplizierte Zystitis

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen nach der Menopause
  2. Komplizierte HWI
  3. Frauen mit Katheter
  4. Frauen mit rezidivierenden HWI
  5. Schwangerschaft
  6. Diabetes Mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Mikrobiologische Wirksamkeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Klinische Wirksamkeit und Nebenwirkungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Raul Raz, M.D., Infectious Diseases Unit, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
  • Hauptermittler: Uzi Milman, M.D., Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western-Galilee District, Israel.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Studienabschluss

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. März 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2007

Zuletzt verifiziert

1. März 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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