Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Makrokryształy nitrofurantoiny 3 dni kontra 7 dni w leczeniu kobiet z niepowikłanym zapaleniem pęcherza moczowego

1 marca 2007 zaktualizowane przez: HaEmek Medical Center, Israel

Makrokryształy nitrofurantoiny 3 dni vs. 7 dni w leczeniu kobiet z niepowikłanym zapaleniem pęcherza moczowego

Nasze wytyczne w społeczności zalecają stosowanie NM w leczeniu kobiet z pozaszpitalnym ZUM. Podczas gdy długość leczenia niepowikłanego zapalenia pęcherza za pomocą chinolonów lub TMP-SMX wynosi trzy dni, NM zaleca się przez siedem dni. Nie ma jednak wystarczających prac, które określałyby optymalny czas leczenia NM w tej populacji. Celem tej propozycji jest ocena i porównanie 3-dniowej i 7-dniowej terapii NM w leczeniu kobiet z niepowikłanym ZUM.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Zapalenie pęcherza

Interwencja / Leczenie

Lek: MAKROKRYSZTAŁY NITROFURANTOINY

Szczegółowy opis

Celem tej propozycji jest ocena i porównanie 3-dniowej i 7-dniowej terapii NM w leczeniu kobiet z niepowikłanym ZUM. Naszym celem jest włączenie 400 kobiet z niepowikłanym zapaleniem pęcherza moczowego i podzie- lenie metodą podwójnie ślepej próby losowej na dwie grupy (3 dni vs. 7 dni). Kobiety będą obserwowane klinicznie i bakteriologicznie przez 7 dni i 28 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

400

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Izrael
- - Haifa, Izrael, 35024
    - Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galillee District

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowe kobiety przed menopauzą
Nieskomplikowane zapalenie pęcherza moczowego

Kryteria wyłączenia:

Kobiet po menopauzie
Skomplikowane ZUM
Kobiety z cewnikiem
Kobiety z nawracającymi ZUM
Ciąża
Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skuteczność mikrobiologiczna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Skuteczność kliniczna i skutki uboczne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Współpracownicy

Clalit Health Services

Śledczy

Główny śledczy: Raul Raz, M.D., Infectious Diseases Unit, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
Główny śledczy: Uzi Milman, M.D., Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western-Galilee District, Israel.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Ukończenie studiów

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości