Macrocristales de nitrofurantoína 3 días versus 7 días en el tratamiento de mujeres con cistitis no complicada
1 de marzo de 2007 actualizado por: HaEmek Medical Center, Israel
Macrocristales de nitrofurantoína 3 días vs. 7 días en el tratamiento de mujeres con cistitis no complicada
Nuestras guías en la comunidad recomiendan el uso de NM para el tratamiento de mujeres con ITU adquirida en la comunidad.
Mientras que la duración del tratamiento para la cistitis no complicada con quinolonas o TMP-SMX es de tres días, se recomienda NM durante siete días.
Sin embargo, no existen suficientes trabajos que establezcan la duración óptima del tratamiento con NM en esta población.
El objetivo de esta propuesta es evaluar y comparar el tratamiento de NM de 3 días con el de 7 días para el tratamiento de mujeres con ITU no complicada.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta propuesta es evaluar y comparar el tratamiento de NM de 3 días con el de 7 días para el tratamiento de mujeres con ITU no complicada.
Nuestro diseño consiste en inscribir a 400 mujeres con cistitis no complicada y dividirlas según una aleatorización doble ciego en dos grupos (3 días frente a 7 días).
Las mujeres serán seguidas 7 días y 28 días clínica y bacteriológicamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
400
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 35024
- Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galillee District
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas premenopáusicas
- Cistitis no complicada
Criterio de exclusión:
- Mujeres postmenopáusicas
- IU complicada
- Mujeres con catéter
- Mujeres con ITU recurrente
- El embarazo
- diabetes mellitus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Eficacia microbiológica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Eficacia clínica y efectos secundarios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raul Raz, M.D., Infectious Diseases Unit, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
- Investigador principal: Uzi Milman, M.D., Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western-Galilee District, Israel.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización del estudio
1 de enero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de agosto de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de marzo de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2007
Última verificación
1 de marzo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0706
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .