- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00361998
Nitrofurantoin makrokrystaller 3 dage versus 7 dage i behandling af kvinder med ukompliceret blærebetændelse
1. marts 2007 opdateret af: HaEmek Medical Center, Israel
Nitrofurantoin makrokrystaller 3 dage vs. 7 dage i behandling af kvinder med ukompliceret blærebetændelse
Vores retningslinjer i samfundet anbefaler brugen af NM til behandling af kvinder med samfundserhvervet UVI.
Mens behandlingslængden for ukompliceret blærebetændelse med quinoloner eller TMP-SMX er tre dage, anbefales NM i syv dage.
Der er dog ikke tilstrækkelige papirer, der fastslår den optimale behandlingslængde med NM i denne population.
Formålet med dette forslag er at evaluere og sammenligne NM 3 dage vs. 7 dages behandling til behandling af kvinder med ukompliceret UVI.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette forslag er at evaluere og sammenligne NM 3 dage vs. 7 dages behandling til behandling af kvinder med ukompliceret UVI.
Vores design er at indskrive 400 kvinder med ukompliceret blærebetændelse og opdelt efter en dobbeltblind randomisering i to grupper (3 dage vs. 7 dage).
Kvinderne vil blive fulgt 7 dage og 28 dage klinisk og bakteriologisk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
400
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 35024
- Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galillee District
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præmenopausale raske kvinder
- Ukompliceret blærebetændelse
Ekskluderingskriterier:
- Postmenopausale kvinder
- Kompliceret UVI
- Kvinder med kateter
- Kvinder med tilbagevendende UVI
- Graviditet
- Diabetes mellitus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Mikrobiologisk effekt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Klinisk effekt og bivirkninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raul Raz, M.D., Infectious Diseases Unit, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
- Ledende efterforsker: Uzi Milman, M.D., Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western-Galilee District, Israel.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Studieafslutning
1. januar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2006
Først opslået (SKØN)
9. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. marts 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2007
Sidst verificeret
1. marts 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0706
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .