Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nitrofurantoin makrokrystaller 3 dage versus 7 dage i behandling af kvinder med ukompliceret blærebetændelse

1. marts 2007 opdateret af: HaEmek Medical Center, Israel

Nitrofurantoin makrokrystaller 3 dage vs. 7 dage i behandling af kvinder med ukompliceret blærebetændelse

Vores retningslinjer i samfundet anbefaler brugen af ​​NM til behandling af kvinder med samfundserhvervet UVI. Mens behandlingslængden for ukompliceret blærebetændelse med quinoloner eller TMP-SMX er tre dage, anbefales NM i syv dage. Der er dog ikke tilstrækkelige papirer, der fastslår den optimale behandlingslængde med NM i denne population. Formålet med dette forslag er at evaluere og sammenligne NM 3 dage vs. 7 dages behandling til behandling af kvinder med ukompliceret UVI.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forslag er at evaluere og sammenligne NM 3 dage vs. 7 dages behandling til behandling af kvinder med ukompliceret UVI. Vores design er at indskrive 400 kvinder med ukompliceret blærebetændelse og opdelt efter en dobbeltblind randomisering i to grupper (3 dage vs. 7 dage). Kvinderne vil blive fulgt 7 dage og 28 dage klinisk og bakteriologisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

400

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Haifa, Israel, 35024
        • Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galillee District

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Præmenopausale raske kvinder
  2. Ukompliceret blærebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Postmenopausale kvinder
  2. Kompliceret UVI
  3. Kvinder med kateter
  4. Kvinder med tilbagevendende UVI
  5. Graviditet
  6. Diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Mikrobiologisk effekt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Klinisk effekt og bivirkninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raul Raz, M.D., Infectious Diseases Unit, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
  • Ledende efterforsker: Uzi Milman, M.D., Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western-Galilee District, Israel.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Studieafslutning

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2006

Først opslået (SKØN)

9. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. marts 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2007

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner