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단순 방광염이 있는 여성의 치료에서 니트로푸란토인 거대 결정 3일 대 7일

2007년 3월 1일 업데이트: HaEmek Medical Center, Israel

Nitrofurantoin Macrocrystals 3일 대. 단순 방광염이 있는 여성의 치료 7일

지역사회의 지침에서는 지역사회 획득 UTI가 있는 여성의 치료에 NM 사용을 권장합니다. 퀴놀론계나 TMP-SMX로 단순 방광염을 치료하는 기간은 3일이지만 NM은 7일을 권장합니다. 그러나 이 집단에서 최적의 NM 치료 기간을 설정하는 충분한 논문이 없습니다. 이 제안의 목적은 합병증이 없는 UTI가 있는 여성의 치료에 대해 NM 3일 대 7일 치료를 평가하고 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

방광염

개입 / 치료

의약품: 니트로푸란토인 거대 결정

상세 설명

이 제안의 목적은 합병증이 없는 UTI가 있는 여성의 치료에 대해 NM 3일 대 7일 치료를 평가하고 비교하는 것입니다. 우리의 디자인은 복잡하지 않은 방광염이 있는 400명의 여성을 등록하고 이중맹검 무작위배정에 따라 두 그룹(3일 대 7일)으로 나누는 것입니다. 여성들은 7일 및 28일 동안 임상 및 세균학적으로 추적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록

400

단계

4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이스라엘
- - Haifa, 이스라엘, 35024
    - Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western Galillee District

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

폐경 전 건강한 여성
단순 방광염

제외 기준:

폐경기 여성
복잡한 UTI
카테터를 가진 여성
재발성 UTI가 있는 여성
임신
진성 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 평행한
마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
미생물학적 효능

2차 결과 측정

결과 측정
임상적 효능 및 부작용

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HaEmek Medical Center, Israel

협력자

Clalit Health Services

수사관

수석 연구원: Raul Raz, M.D., Infectious Diseases Unit, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
수석 연구원: Uzi Milman, M.D., Research Unit, Clalit Health Services, Haifa and Western-Galilee District, Israel.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

연구 완료

2007년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2006년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 3월 1일

마지막으로 확인됨