- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00364078
Tranzitivita u onkologicky nemocných, psychosociální problémy v onkologické péči
Tranzitivita u pacientů s rakovinou: Průřezová studie nejistoty, místa kontroly, kvality života a existenciálních názorů na konečnost života u pacientů s rakovinou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rakovina je druhou nejčastější příčinou úmrtí mezi jednotlivci ve Spojených státech amerických (Ries et al., 2000). Gastrointestinální (GI) karcinomy představují přibližně 253 500 nových případů každý rok u mužů i žen. Většina pacientů s rakovinou GI má špatný výsledek (American Cancer Society., 2005; Ilson, 2001), což představuje přibližně 16 % úmrtí souvisejících s rakovinou u žen a 25 % úmrtí souvisejících s rakovinou u mužů (American Cancer Society, 2005 ). Ze všech druhů rakoviny je rakovina plic hlavní příčinou úmrtí u mužů a žen (American Cancer Society., 2005).
Rakovina GI představuje onemocnění s intenzivním lékařským výzkumem zaměřeným na zlepšení prevence, včasné odhalení a léčbu. Jak se pacienti s rakovinou GI vypořádávají s diagnózou, zůstává dodnes nedostatečně prozkoumáno. Výzkum rakoviny plic se zaměřil zejména na kouření a jeho dopad na epidemiologii rakoviny plic. Byly studovány strategie zvládání pacientů s rakovinou plic. Otázky související se smyslem života, zdravím a sebepéčí, fyzickým fungováním, zvládáním a podporou byly zdůrazněny jako důležité pro pacienty s rakovinou plic při řešení jejich chorobné situace (Maliski, Sarna, Evangelista, & Padilla, 2003; Sharf, Stelljes a Gordon, 2005). Podobně bylo zkoumáno, jak se pacientky zabývají diagnózou rakoviny prsu (Andritsch a kol., 2004; Badger, Braden, Mishel a Longman, 2004; Northouse, Templin, Mood a Oberst, 1998). Konstrukty, jako je nejistota a kontrola lokusu, jsou velmi důležité při zvládání situace onemocnění. Nejistota je spojena s kvalitou života (Sammarco, 2001; 2003). Existují také důkazy, že pomíjivost, což je konfrontace s konečností lidského života, hraje důležitou roli v tom, jak se jednotlivci vyrovnávají (Cohen et al., 2004; Shaha & Cox, 2003). Vzájemný vztah mezi pomíjivostí, nejistotou a místem kontroly a mezi nimi musí být ještě vymezen. Je také potřeba plněji prozkoumat přechodnost, protože byla zahrnuta především do pojmů jako „hledání smyslu v nemoci“ nebo „úzkost“ (Houldin, 2003). Přechodnost je spojena s výsledky pacientů, jako je kvalita života (Houldin, 2003). Je nutné prozkoumat koncept pomíjivosti, aby se zjistilo jeho spojení s nejistotou a místem kontroly. Stejně důležité je prozkoumat spojení těchto tří pojmů spolu s psychosociální pohodou pacientů a kvalitou života. Prozkoumáním těchto souvislostí bude lépe pochopeno, jak se jednotlivec vyrovnává s diagnózou rakoviny, a povede to k rozvoji ošetřovatelských intervencí na podporu osob s rakovinou, zejména těch s rakovinou plic a GI.
Poté bude možné a) prozkoumat koncept přechodnosti popisem jeho vzájemného vztahu s nejistotou a místem kontroly ab) prozkoumat souvislost mezi přechodností, nejistotou, místem kontroly, psychosociální pohodou a kvalitou života. . Ve studii budou řešeny následující výzkumné otázky:
- Souvisí konfrontace pacientů s rakovinou s konečností života s nejistotou a místem kontroly?
- Je konfrontace onkologických pacientů s konečností života, nejistotou a místem kontroly spojena s psychosociální pohodou a kvalitou života?
- Existují rozdíly v těchto souvislostech mezi pacienty s různými formami rakoviny?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika rakoviny plic a trávicího traktu v různých fázích
- Nemocnice nebo ambulantní pacient nemocnice Johns Hopkins Hospital, Sidney Kimmel Cancer Center, Bayview Medical Center nebo Greensprings Station
- Schopnost číst a rozumět angličtině
- 18 let nebo starší
- Pacienti byli informováni o závažné/terminální povaze jejich diagnózy rakoviny
- Fyzicky i psychicky fit
- Různorodé etnické pozadí
Kritéria vyloučení:
- Pozorovatelný důkaz zmatenosti (neorientuje-li se pacient časem, místem a osobou, výzkumník se poradí s psychiatrickou styčnou sestrou).
- Pacienti, kteří pociťují bolest nebo jiné nepříjemné příznaky
- Přijímání hospicové péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne E Belcher, PhD, Johns Hopkins School of Nursing
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shaha M, Cox CL, Talman K, Kelly D. Uncertainty in breast, prostate, and colorectal cancer: implications for supportive care. J Nurs Scholarsh. 2008;40(1):60-7. doi: 10.1111/j.1547-5069.2007.00207.x.
- Shaha M, Cox CL. The omnipresence of cancer. Eur J Oncol Nurs. 2003 Sep;7(3):191-6. doi: 10.1016/s1462-3889(03)00026-7.
- Shaha M. [Life with intestinal cancer. A phenomenologic-empirical study]. Pflege. 2003 Dec;16(6):323-30. doi: 10.1024/1012-5302.16.6.323. German.
- Shaha M, Cox C, Porrett T, Hall A.The omnipresence of cancer and its practice implications for colorectal cancer. Cancer Nursing Practice, 5(4): 35 - 39, 2006
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- J0601
- BIL OCS 01532-03-2004
- Dorothy Evans Lyne Fund
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína