- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00364078
Przejściowość u chorych na raka, problemy psychospołeczne w opiece onkologicznej
Przejściowość u pacjentów z rakiem: przekrojowe badanie niepewności, umiejscowienia kontroli, jakości życia i egzystencjalnych poglądów na ostateczność życia u pacjentów z rakiem
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rak jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci wśród osób w Stanach Zjednoczonych Ameryki (Ries i in., 2000). Nowotwory przewodu pokarmowego (GI) stanowią około 253 500 nowych przypadków każdego roku zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. Większość pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego ma złe wyniki (American Cancer Society., 2005; Ilson, 2001), co odpowiada za około 16% zgonów związanych z rakiem u kobiet i 25% zgonów związanych z rakiem u mężczyzn (American Cancer Society, 2005 ). Spośród wszystkich nowotworów, rak płuc jest główną przyczyną śmierci mężczyzn i kobiet (American Cancer Society., 2005).
Rak przewodu pokarmowego jest chorobą, w której prowadzone są intensywne badania medyczne ukierunkowane na poprawę profilaktyki, wczesnego wykrywania i leczenia. Sposób, w jaki pacjenci z rakiem przewodu pokarmowego radzą sobie z diagnozą, pozostaje do tej pory niedostatecznie zbadany. Badania nad rakiem płuc koncentrowały się w szczególności na paleniu tytoniu i jego wpływie na epidemiologię raka płuc. Zbadano strategie radzenia sobie pacjentów z rakiem płuca. Kwestie związane z sensem życia, zdrowiem i dbaniem o siebie, funkcjonowaniem fizycznym, radzeniem sobie i wsparciem zostały podkreślone jako istotne w radzeniu sobie chorych na raka płuca z ich sytuacją chorobową (Maliski, Sarna, Evangelista i Padilla, 2003; Sharf, Stelljes i Gordon, 2005). Podobnie zbadano postępowanie pacjentek z rozpoznaniem raka piersi (Andritsch i in., 2004; Badger, Braden, Mishel i Longman, 2004; Northouse, Templin, Mood i Oberst, 1998). Konstrukty takie jak niepewność i kontrola umiejscowienia są bardzo ważne w radzeniu sobie z sytuacją chorobową. Niepewność została powiązana z jakością życia (Sammarco, 2001;2003). Istnieją również dowody na to, że przemijalność, będąca konfrontacją ze skończonością ludzkiego życia, odgrywa ważną rolę w radzeniu sobie przez jednostki (Cohen i in., 2004; Shaha i Cox, 2003). Wzajemne relacje między przemijalnością, niepewnością i umiejscowieniem kontroli nie zostały jeszcze określone. Istnieje również potrzeba pełniejszego zbadania przemijania, ponieważ zostało ono ujęte głównie w pojęciach takich jak „odnajdywanie sensu w chorobie” lub „lęk” (Houldin, 2003). Przejściowość została powiązana z wynikami pacjentów, takimi jak jakość życia (Houldin, 2003). Konieczne jest zbadanie pojęcia przemijania, aby ustalić jego powiązania z niepewnością i umiejscowieniem kontroli. Równie ważne jest zbadanie związku tych trzech koncepcji z dobrostanem psychospołecznym i jakością życia pacjentów. Zbadanie tych powiązań pozwoli lepiej zrozumieć indywidualny sposób radzenia sobie z diagnozą raka i doprowadzi do rozwoju interwencji pielęgniarskich wspierających osoby z rakiem, zwłaszcza z rakiem płuc i przewodu pokarmowego.
Możliwe będzie wtedy a) zbadanie pojęcia przemijania poprzez opisanie jego wzajemnych relacji z niepewnością i umiejscowieniem kontroli oraz b) zbadanie związku między przemijalnością, niepewnością, umiejscowieniem kontroli, dobrostanem psychospołecznym i jakością życia . W badaniu zostaną poruszone następujące pytania badawcze:
- Czy konfrontacja chorych na raka ze skończonością życia wiąże się z niepewnością i umiejscowieniem kontroli?
- Czy konfrontacja pacjentów onkologicznych ze skończonością życia, niepewnością i umiejscowieniem kontroli wiąże się z dobrostanem psychospołecznym i jakością życia?
- Czy istnieją różnice w tych powiązaniach między pacjentami z różnymi postaciami raka?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka raka płuca i przewodu pokarmowego w różnych stadiach zaawansowania
- Pacjent szpitalny lub ambulatoryjny w Johns Hopkins Hospital, Sidney Kimmel Cancer Center, Bayview Medical Center lub Greensprings Station
- Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
- 18 lat lub więcej
- Pacjenci zostali poinformowani o poważnym/śmiertelnym charakterze diagnozy raka
- Sprawny fizycznie i psychicznie
- Zróżnicowane pochodzenie etniczne
Kryteria wyłączenia:
- Widoczne oznaki dezorientacji (badacz skonsultuje się z psychiatryczną pielęgniarką łącznikową, jeśli pacjent nie jest zorientowany w czasie, miejscu i osobie).
- Pacjenci, którzy odczuwają ból lub inne nieprzyjemne objawy
- Otrzymywanie opieki hospicyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anne E Belcher, PhD, Johns Hopkins School of Nursing
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shaha M, Cox CL, Talman K, Kelly D. Uncertainty in breast, prostate, and colorectal cancer: implications for supportive care. J Nurs Scholarsh. 2008;40(1):60-7. doi: 10.1111/j.1547-5069.2007.00207.x.
- Shaha M, Cox CL. The omnipresence of cancer. Eur J Oncol Nurs. 2003 Sep;7(3):191-6. doi: 10.1016/s1462-3889(03)00026-7.
- Shaha M. [Life with intestinal cancer. A phenomenologic-empirical study]. Pflege. 2003 Dec;16(6):323-30. doi: 10.1024/1012-5302.16.6.323. German.
- Shaha M, Cox C, Porrett T, Hall A.The omnipresence of cancer and its practice implications for colorectal cancer. Cancer Nursing Practice, 5(4): 35 - 39, 2006
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- J0601
- BIL OCS 01532-03-2004
- Dorothy Evans Lyne Fund
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone