- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00364338
Rozvoj Gourmet Medical Cooking Workshop pro změnu životního stylu a jeho vliv na ženy v perimenopauze
20. září 2015 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Subjekty, které se praktického workshopu zúčastní, zlepší své metabolické indexy, sníží váhu a zlepší kvalitu života, na rozdíl od účastníků, kteří se zúčastní výživového poradenství.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou náhodně zařazeni do kontrolní skupiny zaměřené pouze na dietní konzultace nebo do gurmánského workshopu lékařského vaření.
Workshop se bude skládat z 9 lekcí s následujícími lekcemi: úvod, tuky, fytoestrogeny, sacharidy a vláknina, vápník a nízkokalorická dieta, párty recepty, nákupy a večeře na rozloučenou.
Všechny lekce začnou půlhodinovým teoretickým úvodem, po kterém bude následovat 2,5 hodinová „hands on“ pod dohledem lékařského kuchaře.
Studijní populace bude zahrnovat zdravé ženy navštěvující kliniku pro menopauzu.
Bude vybráno 72 pacientů, kteří budou náhodně rozděleni do dvou skupin: intervenční skupina 36 zahájí workshop v průběhu roku 2007 a kontrolní skupina 36, která se bude účastnit pouze konzultací s dietologem.
V průběhu roku 2008 kontrolní skupina zahájí workshop a doplní studijní skupinu.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 45-60 let
- Perimenopauza
- Zdravý
- BMI nad 17
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Očekáváme změnu v následujících výsledcích:
|
|
metabolický stav pacienta,
|
|
hmotnost pacienta
|
|
kompozit těla
|
|
kvalitu života pacienta.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ronit kochman, md, Hadassah University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2006
První zveřejněno (Odhad)
15. srpna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 30-150906-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na gurmánská kuchařská dílna
-
University of WaterlooDokončeno
-
University of ChicagoDokončeno
-
Boston Children's HospitalZápis na pozvánkuPotravinová nejistota | Zdravotní chování | Výživa | Sociální determinanty zdravíSpojené státy
-
International Agency for Research on CancerZápis na pozvánkuOčkování proti lidskému papilomaviruFrancie
-
TriHealth Inc.Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)DokončenoNeštěstí v raném životě | Chronický stresSpojené státy
-
University Hospital, BrestZatím nenabírámePorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Porucha užívání látek (SUD)Francie
-
University of SurreyDokončenoPotravinová alergie u dětíSpojené království
-
Laval UniversityQuebec Maritime Network (Odyssee Saint-Laurent)NeznámýVlastní účinnost | Potravinové návykyKanada