- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00364338
Udvikling af gourmetmedicinsk madlavningsworkshop for livsstilsændring og dens indvirkning på perimenopausale kvinder
20. september 2015 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Emner, der deltager i den praktiske workshop, vil forbedre deres stofskifteindeks, reducere deres vægt og forbedre deres livskvalitet, i modsætning til de deltagere, der vil deltage i ernæringsrådgivningssessionerne
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en kontrolgruppe, der kun er beregnet til kostrådgivning, eller til en gourmet-medicinsk madlavningsworkshop.
Workshoppen vil bestå af 9 lektioner med følgende lektioner: introduktion, fedtstoffer, fytoøstrogener, kulhydrater og fibre, kalk- og kaloriefattig diæt, festopskrifter, indkøb og afskedsmiddag.
Alle lektionerne starter med en halv times teoretisk introduktion, efterfulgt af en 2,5 timers "hands on" session under opsyn af en medicinsk kok.
Undersøgelsespopulationen vil omfatte raske kvinder, der går i overgangsalderens klinik.
72 patienter vil blive rekrutteret og vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: En interventionsgruppe på 36 vil påbegynde workshoppen i løbet af 2007 og en kontrolgruppe på 36, som kun vil deltage i diætistrådgivningssessioner.
I løbet af 2008 vil kontrolgruppen påbegynde workshoppen og føje til studiegruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 45-60
- Perimenopause
- Sund og rask
- BMI over 17
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Vi forventer at se ændringer i følgende resultater:
|
|
patientens metaboliske tilstand,
|
|
patientens vægt
|
|
kropskomposit
|
|
patientens livskvalitet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ronit kochman, md, Hadassah University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2006
Først opslået (Skøn)
15. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2015
Sidst verificeret
1. august 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 30-150906-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perimenopausal
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of East Anglia; Activ'insideAfsluttetPerimenopausal lidelsePakistan
-
UnivatesAline Patrícia Brietzke; Ana Paula CostellaAfsluttet
-
Columbia UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationAfsluttet
-
University of MalagaAfsluttetOvergangsalderen | Perimenopausal lidelse
-
Semaine HealthCitruslabsAfsluttetOvergangsalderen | Menopause relaterede tilstande | Perimenopausal lidelseForenede Stater
-
Women's Hormone NetworkIkke rekrutterer endnuOvergangsalderen | Menopause relaterede tilstande | Perimenopausal lidelse
-
Scientific Research Institute of Public Health,...RekrutteringHot blinker | Perimenopausal lidelseDen Russiske Føderation
-
Phytopharm Consulting BrazilHerbarium Laboratorio Botanico Ltda; Complexo Hospitalar Santa Casa de...Ukendt
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetStress, følelsesmæssig | Perimenopausal lidelseForenede Stater
Kliniske forsøg med gourment madlavningsværksted
-
University of New EnglandHarvard Medical School (HMS and HSDM); Harvard School of Public Health...Afsluttet
-
University of WaterlooAfsluttet
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Stofbrugsforstyrrelse (SUD)Frankrig
-
University of SurreyAfsluttetFødevareallergi hos børnDet Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatoseForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekruttering
-
University of VigoServicio Gallego de SaludAfsluttetRygsmerte | Spinal smerteSpanien
-
Purdue UniversityUniversity of East London; Kennesaw State UniversityAfsluttetMedfølelse Træthed | Traume, psykologisk | Moralsk skadeForenede Stater