- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00364338
Sviluppo di un laboratorio di cucina medica gourmet per il cambiamento dello stile di vita e il suo effetto sulle donne in perimenopausa
20 settembre 2015 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
I soggetti che partecipano al workshop pratico miglioreranno i loro indici metabolici, diminuiranno il loro peso e miglioreranno la loro qualità di vita, a differenza dei partecipanti che prenderanno parte alle sessioni di consulenza nutrizionale
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo di sola consultazione dietetica o a un seminario di cucina medica gourmet.
Il laboratorio si articolerà in 9 lezioni con le seguenti lezioni: introduzione, grassi, fitoestrogeni, carboidrati e fibre, calcio e dieta ipocalorica, ricette della festa, spesa e cena d'arrivederci.
Tutte le lezioni inizieranno con un'introduzione teorica di mezz'ora, seguita da una sessione pratica di 2,5 ore sotto la supervisione di uno chef medico.
La popolazione dello studio includerà donne sane che frequentano la clinica della menopausa.
Saranno reclutati 72 pazienti che saranno divisi casualmente in due gruppi: un gruppo di intervento di 36 persone che inizierà il workshop nel corso del 2007 e un gruppo di controllo di 36 persone che parteciperanno solo alle sessioni di consulenza dietista.
Nel corso del 2008 il gruppo di controllo avvierà il workshop e si aggiungerà al gruppo di studio.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Jerusalem, Israele
- Hadassah Medical Organization
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di 45-60 anni
- Perimenopausa
- Salutare
- IMC superiore a 17
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Ci aspettiamo di vedere cambiamenti nei seguenti risultati:
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lo stato metabolico del paziente,
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il peso del paziente
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composito corporeo
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qualità di vita del paziente.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ronit kochman, md, Hadassah University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2006
Primo Inserito (Stima)
15 agosto 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30-150906-HMO-CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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