- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00364338
Développement d'un atelier de cuisine médicale gastronomique pour le changement de mode de vie et ses effets sur les femmes en périménopause
20 septembre 2015 mis à jour par: Hadassah Medical Organization
Les sujets qui participent à l'atelier pratique amélioreront leurs index métaboliques, diminueront leur poids et amélioreront leur qualité de vie, contrairement aux participants qui prendront part aux séances de consultation nutritionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront assignés au hasard à un groupe témoin en consultation diététique uniquement ou à un atelier de cuisine médicale gastronomique.
L'atelier sera composé de 9 leçons avec les leçons suivantes : introduction, graisses, phytoestrogènes, glucides et fibres, régime calcique et hypocalorique, recettes de fête, shopping et dîner d'adieu.
Toutes les leçons commenceront par une introduction théorique d'une demi-heure, suivie d'une session "pratique" de 2,5 heures sous la supervision d'un chef médical.
La population à l'étude comprendra des femmes en bonne santé fréquentant la clinique de ménopause.
72 patients seront recrutés et seront répartis au hasard en deux groupes : un groupe d'intervention de 36 commencera l'atelier courant 2007 et un groupe témoin de 36 qui participera uniquement aux consultations diététiques.
Au cours de l'année 2008, le groupe de contrôle commencera l'atelier et s'ajoutera au groupe d'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- Hadassah Medical Organization
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 45-60
- Périménopause
- En bonne santé
- IMC supérieur à 17
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Nous nous attendons à voir des changements dans les résultats suivants :
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l'état métabolique du patient,
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le poids du patient
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corps composite
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la qualité de vie du patient.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ronit kochman, md, Hadassah University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2006
Première publication (Estimation)
15 août 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2015
Dernière vérification
1 août 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 30-150906-HMO-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .