- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00364338
Desenvolvimento de oficina de culinária médica gourmet para mudança de estilo de vida e seus efeitos em mulheres na perimenopausa
20 de setembro de 2015 atualizado por: Hadassah Medical Organization
Os participantes da oficina prática melhorarão seus índices metabólicos, diminuirão seu peso e melhorarão sua qualidade de vida, ao contrário dos participantes que participarão das sessões de consultoria nutricional
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de controle apenas para consulta dietética ou para uma oficina de culinária médica gourmet.
O workshop será composto por 9 aulas com as seguintes aulas: introdução, gorduras, fitoestrógenos, carboidratos e fibras, cálcio e dieta hipocalórica, receitas de festas, compras e jantar de despedida.
Todas as aulas começarão com uma introdução teórica de meia hora, seguida de uma sessão "mão na massa" de 2,5 horas sob a supervisão de um chef médico.
A população do estudo incluirá mulheres saudáveis atendidas na clínica de menopausa.
72 pacientes serão recrutados e divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo de intervenção de 36 iniciará o workshop em 2007 e um grupo de controle de 36 que participará apenas de sessões de consultoria dietética.
Durante 2008, o grupo de controle iniciará o workshop e será adicionado ao grupo de estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 45-60
- Perimenopausa
- Saudável
- IMC acima de 17
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Esperamos ver mudanças nos seguintes resultados:
|
o estado metabólico do paciente,
|
peso do paciente
|
corpo composto
|
qualidade de vida do paciente.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ronit kochman, md, Hadassah University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 30-150906-HMO-CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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