- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00364338
Opracowanie warsztatów Gourmet Medical Cooking na rzecz zmiany stylu życia i jej wpływu na kobiety w okresie okołomenopauzalnym
20 września 2015 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Osoby biorące udział w warsztatach praktycznych poprawią swoje wskaźniki metaboliczne, zmniejszą wagę i poprawią jakość życia, w przeciwieństwie do osób, które wezmą udział w konsultacjach żywieniowych
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej wyłącznie z konsultacjami dietetycznymi lub do wykwintnych warsztatów gotowania medycznego.
Warsztat będzie składał się z 9 lekcji, w tym następujące lekcje: wprowadzenie, tłuszcze, fitoestrogeny, węglowodany i błonnik, dieta wapniowa i niskokaloryczna, przepisy na przyjęcia, zakupy i pożegnalna kolacja.
Wszystkie lekcje rozpoczną się półgodzinnym wprowadzeniem teoretycznym, po którym nastąpi 2,5-godzinna sesja „praktyczna” pod okiem szefa kuchni.
Badana populacja będzie obejmowała zdrowe kobiety zgłaszające się do poradni menopauzalnej.
Zrekrutowanych zostanie 72 pacjentów, którzy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: 36-osobowa grupa interwencyjna rozpocznie warsztaty w 2007 roku oraz 36-osobowa grupa kontrolna, która weźmie udział wyłącznie w konsultacjach dietetycznych.
W 2008 roku grupa kontrolna rozpocznie warsztaty i dołączy do grupy badawczej.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 45-60 lat
- Perimenopauza
- Zdrowy
- BMI powyżej 17
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Spodziewamy się zmian w następujących wynikach:
|
stan metaboliczny pacjenta,
|
waga pacjenta
|
kompozyt ciała
|
jakość życia pacjenta.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ronit kochman, md, Hadassah University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 sierpnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30-150906-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na warsztaty kulinarne dla smakoszy
-
University of New EnglandHarvard Medical School (HMS and HSDM); Harvard School of Public Health (HSPH)Zakończony
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Słabe odżywianie | Pozbawienie żywnościStany Zjednoczone