- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00364338
Desarrollo de taller de cocina médica gourmet para el cambio de estilo de vida y su efecto en mujeres perimenopáusicas
20 de septiembre de 2015 actualizado por: Hadassah Medical Organization
Los sujetos que participen en el taller práctico mejorarán sus índices metabólicos, disminuirán su peso y mejorarán su calidad de vida, a diferencia de los participantes que participarán en las sesiones de consultoría nutricional.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de control solo de consulta dietética o a un taller de cocina médica gourmet.
El taller constará de 9 lecciones con las siguientes lecciones: introducción, grasas, fitoestrógenos, carbohidratos y fibras, calcio y dieta baja en calorías, recetas de fiesta, compras y cena de despedida.
Todas las lecciones comenzarán con una introducción teórica de media hora, seguida de una sesión "práctica" de 2,5 horas bajo la supervisión de un chef médico.
La población de estudio incluirá mujeres sanas que asisten a la clínica de menopausia.
Se reclutarán 72 pacientes y se dividirán aleatoriamente en dos grupos: un grupo de intervención de 36 que comenzará el taller durante 2007 y un grupo de control de 36 que participará únicamente en las sesiones de consulta dietética.
Durante 2008 el grupo de control comenzará el taller y se sumará al grupo de estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 45-60
- perimenopausia
- Saludable
- IMC superior a 17
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Esperamos ver cambios en los siguientes resultados:
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el estado metabólico del paciente,
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el peso del paciente
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cuerpo compuesto
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la calidad de vida del paciente.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ronit kochman, md, Hadassah University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 30-150906-HMO-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .