- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00364338
Lääketieteellisen gourmet-ruoanlaittopajan kehittäminen elämäntapojen muuttamisesta ja sen vaikutuksista vaihdevuodet ohittaneisiin naisiin
sunnuntai 20. syyskuuta 2015 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Käytännön työpajaan osallistuvat koehenkilöt parantavat aineenvaihdunnan indeksejä, alentavat painoaan ja parantavat elämänlaatuaan, toisin kuin ravitsemusneuvontaan osallistuvat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti vain ravitsemusneuvontaan tarkoitettuun kontrolliryhmään tai lääketieteelliseen gourmet-ruoanlaittopajaan.
Työpaja koostuu 9 oppitunnista, joissa on seuraavat oppitunnit: johdatus, rasvat, fytoestrogeenit, hiilihydraatit ja kuidut, kalsium- ja vähäkalorinen ruokavalio, juhlareseptit, ostokset ja jäähyväiset.
Kaikki oppitunnit alkavat puolen tunnin teoreettisella esittelyllä, jota seuraa 2,5 tunnin "hands on" -tunti lääkärikokin valvonnassa.
Tutkimuspopulaatio sisältää terveitä naisia, jotka käyvät vaihdevuosien klinikalla.
Rekrytoidaan 72 potilasta, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: 36 henkilön interventioryhmä aloittaa työpajan vuoden 2007 aikana ja 36 hengen kontrolliryhmä, jotka osallistuvat vain ravitsemusterapeutin konsultaatioihin.
Vuoden 2008 aikana kontrolliryhmä aloittaa työpajan ja täydentyy opintoryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45-60
- Perimenopaussi
- Terve
- BMI yli 17
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Odotamme muutosta seuraavissa tuloksissa:
|
|
potilaan aineenvaihduntatila,
|
|
potilaan paino
|
|
rungon komposiitti
|
|
potilaan elämänlaatua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ronit kochman, md, Hadassah University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. elokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. elokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30-150906-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .