- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00364338
Ontwikkeling van een gastronomische medische kookworkshop voor het veranderen van levensstijl en het effect ervan op vrouwen in de perimenopauze
20 september 2015 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization
Proefpersonen die deelnemen aan de praktische workshop zullen hun metabole index verbeteren, hun gewicht verminderen en hun kwaliteit van leven verbeteren, in tegenstelling tot de deelnemers die zullen deelnemen aan de voedingsadviessessies
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een controlegroep voor alleen dieetconsulten of aan een gastronomische medische kookworkshop.
De workshop zal bestaan uit 9 lessen met de volgende lessen: introductie, vetten, fyto-oestrogenen, koolhydraten en vezels, calcium en caloriearm dieet, feestrecepten, boodschappen doen en afscheidsdiner.
Alle lessen beginnen met een theoretische introductie van een half uur, gevolgd door een 2,5 uur durende "hands on" sessie onder begeleiding van een medische chef.
De onderzoekspopulatie omvat gezonde vrouwen die de menopauzekliniek bezoeken.
Er zullen 72 patiënten worden geworven die willekeurig in twee groepen zullen worden verdeeld: een interventiegroep van 36 zal in 2007 met de workshop beginnen en een controlegroep van 36 die alleen aan diëtistenconsulten zal deelnemen.
In de loop van 2008 start de controlegroep met de workshop en zal deze de studiegroep aanvullen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 45-60
- Perimenopauze
- Gezond
- BMI boven de 17
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
We verwachten verandering te zien in de volgende uitkomsten:
|
|
de metabole toestand van de patiënt,
|
|
het gewicht van de patiënt
|
|
lichaamscomposiet
|
|
kwaliteit van leven van de patiënt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ronit kochman, md, Hadassah University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
15 augustus 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 30-150906-HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .