- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00364338
Entwicklung eines Gourmet-Medizin-Kochworkshops zur Änderung des Lebensstils und seine Auswirkungen auf Frauen in der Perimenopause
20. September 2015 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
Probanden, die am Praxisworkshop teilnehmen, verbessern im Gegensatz zu den Teilnehmern der Ernährungsberatung ihre Stoffwechselwerte, reduzieren ihr Gewicht und verbessern ihre Lebensqualität
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe mit reiner Ernährungsberatung oder einem medizinischen Gourmet-Kochworkshop zugeteilt.
Der Workshop besteht aus 9 Lektionen mit den folgenden Lektionen: Einführung, Fette, Phytoöstrogene, Kohlenhydrate und Ballaststoffe, kalzium- und kalorienarme Ernährung, Partyrezepte, Einkaufen und Abschiedsessen.
Alle Lektionen beginnen mit einer halbstündigen theoretischen Einführung, gefolgt von einer 2,5-stündigen praktischen Sitzung unter Aufsicht eines medizinischen Chefs.
Die Studienpopulation umfasst gesunde Frauen, die die Menopause-Klinik besuchen.
72 Patienten werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Interventionsgruppe von 36 wird den Workshop im Laufe des Jahres 2007 beginnen und eine Kontrollgruppe von 36, die nur an Ernährungsberatungssitzungen teilnehmen wird.
Im Laufe des Jahres 2008 wird die Kontrollgruppe mit dem Workshop beginnen und die Studiengruppe ergänzen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 45-60
- Perimenopause
- Gesund
- BMI über 17
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Wir erwarten Änderungen bei den folgenden Ergebnissen:
|
die Stoffwechsellage des Patienten,
|
das Gewicht des Patienten
|
Körper zusammengesetzt
|
Lebensqualität des Patienten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ronit kochman, md, Hadassah University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. August 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 30-150906-HMO-CTIL
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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