- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00364338
Utvikling av medisinsk matlagingsverksted for gourmet for livsstilsendring og dens innvirkning på kvinner i overgangsalderen
20. september 2015 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Emner som deltar i den praktiske workshopen vil forbedre sine metabolske indekser, redusere vekten og forbedre livskvaliteten, i motsetning til deltakerne som skal delta i ernæringsrådgivningen
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en kontrollgruppe som kun har kostholdskonsultasjoner eller til et medisinsk matlagingsverksted for gourmet.
Workshopen vil bestå av 9 leksjoner med følgende leksjoner: introduksjon, fett, fytoøstrogener, karbohydrater og fiber, kalsium- og lavkaloridiett, festoppskrifter, shopping og avskjedsmiddag.
Alle leksjonene starter med en halvtimes teoretisk introduksjon, etterfulgt av en 2,5 timers "hands on" økt under tilsyn av en medisinsk kokk.
Studiepopulasjonen vil inkludere friske kvinner som går på overgangsalderklinikken.
72 pasienter vil bli rekruttert og vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: en intervensjonsgruppe på 36 vil starte workshopen i løpet av 2007 og en kontrollgruppe på 36 som kun vil delta i kostholdsrådgivning.
I løpet av 2008 vil kontrollgruppen starte workshopen og legge til studiegruppen.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 45-60
- Perimenopause
- Sunn
- BMI over 17
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Vi forventer å se endringer i følgende resultater:
|
|
pasientens metabolske tilstand,
|
|
pasientens vekt
|
|
kroppskompositt
|
|
pasientens livskvalitet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ronit kochman, md, Hadassah University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2006
Først lagt ut (Anslag)
15. august 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2015
Sist bekreftet
1. august 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 30-150906-HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .