- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00364338
Ínyenc orvosi főzőműhely kialakítása az életmód megváltoztatására és annak hatásaira a menopauzán átesett nőkre
2015. szeptember 20. frissítette: Hadassah Medical Organization
A gyakorlati workshopon résztvevő alanyok javítják az anyagcsere indexeiket, csökkentik a súlyukat és javítják életminőségüket, ellentétben a táplálkozási tanácsadáson résztvevőkkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy kizárólag étrendi konzultációs kontrollcsoportba vagy egy ínyenc orvosi főzőműhelybe.
A workshop 9 leckéből áll, a következő leckékkel: bemutatkozás, zsírok, fitoösztrogének, szénhidrátok és rostok, kalcium- és kalóriaszegény diéta, bulireceptek, vásárlás és búcsúvacsora.
Valamennyi óra fél órás elméleti bevezetővel kezdődik, majd egy 2,5 órás gyakorlati foglalkozás következik orvosszakács felügyelete mellett.
A vizsgálati populáció egészséges nőket foglal magában, akik részt vesznek a menopauza klinikáján.
72 beteget vesznek fel, akiket véletlenszerűen két csoportra osztanak: egy 36 fős intervenciós csoport kezdi meg a workshopot 2007 folyamán, és egy 36 fős kontrollcsoport, akik csak dietetikus tanácsadáson vesznek részt.
2008 folyamán a kontrollcsoport megkezdi a műhelymunkát, és kiegészül a tanulmányi csoporttal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45-60 éves kor
- Perimenopauza
- Egészséges
- BMI 17 felett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Változást várunk a következő eredményekben:
|
|
a beteg anyagcsere-állapota,
|
|
a beteg súlya
|
|
test kompozit
|
|
a beteg életminősége.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ronit kochman, md, Hadassah University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. augusztus 14.
Első közzététel (Becslés)
2006. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2006. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30-150906-HMO-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .