- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00364338
Utveckling av medicinsk matlagningsworkshop för gourmet för livsstilsförändring och dess inverkan på kvinnor i klimakteriet
20 september 2015 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization
Ämnen som deltar i den praktiska workshopen kommer att förbättra sina metabola index, minska sin vikt och förbättra sin livskvalitet, till skillnad från deltagarna som kommer att delta i kostrådgivningssessionerna
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till en kostkonsultation - endast kontrollgrupp eller till en medicinsk matlagningsworkshop för gourmet.
Workshopen kommer att bestå av 9 lektioner med följande lektioner: introduktion, fetter, fytoöstrogener, kolhydrater och fibrer, kalcium- och lågkalorikost, festrecept, shopping och avskedsmiddag.
Alla lektioner börjar med en halvtimmes teoretisk introduktion, följt av en 2,5 timmars "hands on"-session under överinseende av en medicinsk kock.
Studiepopulationen kommer att inkludera friska kvinnor som besöker klimakteriets klinik.
72 patienter kommer att rekryteras och delas slumpmässigt in i två grupper: en interventionsgrupp på 36 kommer att påbörja workshopen under 2007 och en kontrollgrupp på 36 som endast kommer att delta i dietistrådgivningssessioner.
Under 2008 kommer kontrollgruppen att påbörja workshopen och lägga till i studiegruppen.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 45-60
- Perimenopause
- Friska
- BMI över 17
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Vi förväntar oss att se förändring i följande resultat:
|
|
patientens metabola tillstånd,
|
|
patientens vikt
|
|
kroppskomposit
|
|
patientens livskvalitet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ronit kochman, md, Hadassah University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2006
Första postat (Uppskatta)
15 augusti 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2015
Senast verifierad
1 augusti 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 30-150906-HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .