- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00370708
Včasný perorální příjem po císařském řezu
6. září 2006 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences
Včasný perorální příjem po elektivním císařském řezu u íránských žen; ekonomická zátěž a spokojenost pacientů
V této studii se snažíme porovnat bezpečnostní a finanční přínos časného zahájení realizace oproti konvenčnímu perorálnímu podávání po císařském řezu v Íránu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle oficiálních stránek Ministerstva zdravotnictví a lékařského vzdělávání Islámské republiky představuje porod císařským řezem 50 % porodů v hlavním městě a 39 % všech porodů po celé zemi, což je daleko za přijatelným mezinárodním normálním rozsahem. Írán [http://www.mohme.gov.ir/HNDC/Indicators/Simaye_Salamt/Simaye_Salamat.htm].
Tato vysoká míra elektivních porodů císařským řezem může být způsobena několika důvody, které jsou daleko nad rámec této studie.
Zde jsme se snažili zjistit, zda je zkrácení doby hospitalizace u těchto pacientů bezpečné na úkor dřívější orální realizace a zda tato strategie zvyšuje spokojenost pacientů či nikoliv.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 19986
- Department of Obstetrics and Gynecology, Arash Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy, které měly elektivní porod císařským řezem v regionální anestezii
Kritéria vyloučení:
- Přijímání celkové anestezie, síran hořečnatý nebo inzulín.
- Narazit na intraoperační poranění střeva.
- Máte jakýkoli zdravotní nebo gastrointestinální problém, který brání předčasnému krmení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Tolerance perorálního příjmu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Afsaneh Tehranian, Assist Pro, Department of Obstetrics and Gynecology, Arash Hospital, Tehran University of Medical Sciences, Tehran/Iran
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2003
Dokončení studie
1. února 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2006
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. září 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2006
Naposledy ověřeno
1. dubna 2004
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1383FK
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .